（2023年12月27日深鵬辦規(guī)〔2023〕11號公布根據(jù)2025年1月13日《深圳市大鵬新區(qū)管理委員會關(guān)于修訂部分規(guī)范性文件的決定》修訂）

第一章 總則

第一條  為貫徹落實建設(shè)深圳國際生物谷（食品谷）“雙谷”驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，推動大鵬新區(qū)（以下簡稱“新區(qū)”）生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，吸引更多優(yōu)質(zhì)生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，分梯度培育生物產(chǎn)業(yè)做大做強，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知》（國辦發(fā)〔2009〕45號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）、廣東省九部門印發(fā)《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》的通知（粵科社字〔2020〕86號）、《深圳市發(fā)展和改革委員會關(guān)于印發(fā)深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施等三個政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號）等文件精神，結(jié)合新區(qū)實際，制定本措施。

第二條  本措施適用于已依法登記注冊、具備獨立法人資格的從事生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)（以下簡稱“單位”）。本措施重點支持生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、保健食品、細胞與基因、合成生物等生物產(chǎn)業(yè)集群及上下游產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域。

第二章 支持措施

第三條  對生物領(lǐng)域已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補貼資金的企業(yè)，按市級補貼資金的50%給予配套扶持，每家企業(yè)每年最高不超過40萬元。

第四條  對入駐市級重點片區(qū)的生物醫(yī)藥、細胞與基因等領(lǐng)域的規(guī)模以上國家高新技術(shù)企業(yè)予以場地租金扶持，按不超過實際租金的50%，給予連續(xù)不超過3年，每年最高100萬元扶持。

第五條  對規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費用，按其實際產(chǎn)值（或營收）給予分檔補貼，根據(jù)實際支出費用的50%，每家企業(yè)每年最高不超過100萬元。

第六條  對獲得市級及以上部門按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度資助的項目，每個藥品或器械品種可按其獲得資助金額的50%，給予最高不超過200萬元的配套扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

第七條  鼓勵按照藥品上市許可持有人制度委托或承擔研發(fā)、生產(chǎn)，對獲得上市許可及藥品批準文號的單位以及新遷入的新藥上市許可持有人，每個批準文號給予500萬元的一次性獎勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過1000萬元；對于承接上市許可人生產(chǎn)委托并實現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的企業(yè)，按照委托生產(chǎn)的每個品種實際交易金額給予50%、最高100萬元的配套獎勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

第八條  聚焦前沿創(chuàng)新藥物技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化，支持細胞與基因等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。對已取得國內(nèi)臨床批件，國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的單位，按其獲得市級資助金額的50%，分別給予最高不超過200萬元、300萬元、400萬元、500萬元的配套扶持。

第九條  支持企業(yè)或創(chuàng)新團隊建設(shè)細胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺，按其獲得市級資助金額的50%，給予最高不超過500萬元的配套扶持。

第十條  支持合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）等產(chǎn)業(yè)平臺為單位提供研發(fā)、生產(chǎn)等服務(wù)，按其上年度實現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予扶持，每年扶持最高不超過200萬元。對采購前述服務(wù)的單位，按其實際發(fā)生費用的5%給予資助，每家單位每年資助金額最高不超過50萬元。

第十一條 支持細胞與基因生物安全檢測平臺及細胞庫建設(shè)。對獲得美國血庫協(xié)會認定（AABB）或取得實驗室資質(zhì)認定（CMA）或獲得中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）的第三方檢驗檢測機構(gòu)細胞與基因安全評估檢驗平臺，按其獲得市級資助金額的50%，給予最高不超過200萬元的配套扶持。對取得市級細胞庫資格的，按其獲得市級資助金額的50%，給予最高不超過200萬元的配套扶持。

第十二條 對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書（GMP，含獸用）的單位，單個證書類別給予最高不超過50萬元的一次性獎勵；對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）資質(zhì)認證的單位給予最高不超過50萬元的一次性獎勵；對取得藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）資質(zhì)認證的單位，每個資質(zhì)期別給予最高不超過100萬元的一次性獎勵。

第十三條 鼓勵成立新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動性和創(chuàng)造力，每年可按其在轄區(qū)內(nèi)為服務(wù)會員單位開展的生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動實際經(jīng)費支出（包括場地費、專家費和資料費等）的50%，給予最高不超過20萬元的扶持。

第十四條 對通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）、CE（歐洲統(tǒng)一）、日本PMDA（藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認證的藥品和醫(yī)療器械項目，其認證費用獲得市級及以上資助的項目，可按其獲得市級及以上部門資助金額的50%，給予最高不超過500萬元的配套扶持；對暫未獲得市級及以上部門扶持的項目，新區(qū)可按每個產(chǎn)品不超過實際認證費用的50%，給予最高不超過100萬元扶持；對先獲得新區(qū)扶持，再獲得市級及以上部門扶持的申請項目，需扣減已獲新區(qū)扶持金額后，再予以差額扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

第十五條鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的集中帶量采購?fù)卣故袌?，對參加帶量采購中標且該項目獲得市級資助的，每個品種可按市級資助金額的50%，給予最高不超過50萬元的配套獎勵，每家企業(yè)每年資助最高不超過300萬元。

第十六條 對獲得市級及以上部門關(guān)于改良型新藥研發(fā)、康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)、培育發(fā)展干細胞、精準營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、口腔特色產(chǎn)品開發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持的項目，可按獲市級及以上部門資助金額的50%、給予最高200萬元的配套獎勵；每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。

第三章 附則

第十七條 同一主體的同一項目或事項，可以同時適用本措施多個條款或適用本措施同時又適用新區(qū)其他同類支持政策時，從高執(zhí)行，不予重復(fù)支持。

本措施中的“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。

第十八條 本措施規(guī)定的扶持資金的審核、批準、管理、發(fā)放、驗收、監(jiān)督等適用《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》及其相關(guān)文件的規(guī)定。

第十九條 本措施規(guī)定的扶持資金受當年度科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制，具體支持額度由新區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門根據(jù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額確定。

第二十條 本措施由新區(qū)科技和工業(yè)信息化部門負責(zé)解釋。

本措施涉及的獎勵和支持標準、申報條件、申報材料、審核流程等未盡事宜，由新區(qū)科技創(chuàng)新和工業(yè)信息化部門在申報文件、工作方案等文件中另行規(guī)定并向社會公布。

第二十一條 國家、省、市相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二十二條 本措施自2024年1月10日起施行，有效期三年。原《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》（深鵬辦規(guī)〔2019〕8號）同時廢止，本措施生效前已經(jīng)受理并審核通過，但尚未完成的項目，參照原辦法執(zhí)行。2022年至本措施生效前未申報的項目，可依據(jù)本措施執(zhí)行。本措施所指引的文件均為現(xiàn)行有效的文件，如有修訂的，按照修訂后的文件執(zhí)行。