各相關(guān)單位：

  為進(jìn)一步推動(dòng)蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于加快提升產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力的若干政策》（蘇園管〔2025〕4號(hào)）、《蘇州工業(yè)園區(qū)關(guān)于加快推進(jìn)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施細(xì)則》（蘇園科〔2025〕17號(hào)），現(xiàn)開展2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)對(duì)象

  在園區(qū)從事生物醫(yī)藥及大健康研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位等機(jī)構(gòu)。所申報(bào)項(xiàng)目時(shí)間原則上為2024年1月1日至2024年12月31日

二、支持類別

  1．大健康產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。對(duì)獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品、特殊用途化妝品注冊(cè)證的，擇優(yōu)按實(shí)際研發(fā)投入的10%，分別給予最高240萬元、60萬元、20萬元資助。每家企業(yè)每年給予最高500萬元資助，同系列類似產(chǎn)品不重復(fù)支持。

  申報(bào)材料：①產(chǎn)品注冊(cè)證書（批件）、②本地生產(chǎn)證明材料、③研發(fā)投入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（研發(fā)費(fèi)參照研發(fā)加計(jì)扣除關(guān)于研發(fā)費(fèi)用歸集口徑，計(jì)算期以產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)立項(xiàng)開始日、最早可追溯至2022年1月1日，以取得產(chǎn)品注冊(cè)證書時(shí)間為終點(diǎn)）

  2.新獸藥研發(fā)項(xiàng)目。對(duì)獲得新獸藥1類證書的，擇優(yōu)按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%，給予最高200萬元資助；對(duì)獲得新獸藥2類、3類、4類證書的，擇優(yōu)按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的10%，給予最高50萬元資助。每家企業(yè)每年給予最高500萬元資助，同系列類似產(chǎn)品不重復(fù)支持。

  申報(bào)材料：①新獸藥注冊(cè)證書（批件）、②本地生產(chǎn)證明材料、③研發(fā)投入專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（研發(fā)費(fèi)參照研發(fā)加計(jì)扣除關(guān)于研發(fā)費(fèi)用歸集口徑，計(jì)算期以產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)開始日、最早可追溯至2022年1月1日，以取得產(chǎn)品注冊(cè)證書時(shí)間為終點(diǎn)）

  3.藥品經(jīng)營(yíng)許可獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》，提供倉(cāng)儲(chǔ)、銷售代理、物流等服務(wù)的企業(yè)，擇優(yōu)給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

  申報(bào)材料：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》證書、②本地銷售證明材料。

  4.產(chǎn)品銷售獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)擴(kuò)大藥品銷售品種，產(chǎn)生銷售的擇優(yōu)按較上年度銷售額增量部分的5%，給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

  申報(bào)材料：①《藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）》證書（獲證時(shí)間為2022年1月1日至2022年12月31日）、②本地銷售證明材料、③銷售專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（須體現(xiàn)企業(yè)總體及具體產(chǎn)品2023年度、2024年度銷售情況）。

  5.產(chǎn)品銷售上臺(tái)階獎(jiǎng)勵(lì)。藥品、醫(yī)療器械、大健康產(chǎn)品單品種年度銷售首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的，擇優(yōu)最高分別給予50萬元、60萬元、70萬元、100萬元資助。

  申報(bào)材料：①銷售專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（須體現(xiàn)產(chǎn)品2022年度、2023年度、2024年度銷售情況）②本地銷售證明材料

  6.海外市場(chǎng)拓展項(xiàng)目。對(duì)新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、歐盟CE認(rèn)證、“一帶一路”國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)等批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)按照上市后1年內(nèi)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)際銷售額最高1：1的比例給予獎(jiǎng)勵(lì)（上市時(shí)間不足1年的，銷售時(shí)間最晚截止至2025年8月31日），單個(gè)產(chǎn)品最高獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過100萬元，每家企業(yè)每年最高500萬元。

  申報(bào)材料：①產(chǎn)品認(rèn)證材料、②銷售專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（須體現(xiàn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)海外國(guó)家銷售情況）

  7.平臺(tái)能力提升項(xiàng)目。對(duì)新建的公共服務(wù)平臺(tái)及平臺(tái)型企業(yè)，經(jīng)評(píng)審，擇優(yōu)最高按項(xiàng)目固定資產(chǎn)總投資的30%、給予2000萬元資助。

  申報(bào)材料：專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（含2024年度固定資產(chǎn)投資相關(guān)合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄等佐證材料）

  8.生物醫(yī)藥CXO項(xiàng)目。對(duì)承擔(dān)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的CXO平臺(tái)，且與委托方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系，擇優(yōu)按年度交易費(fèi)用的20%比例予以補(bǔ)助，每個(gè)品種最高500萬元。

  申報(bào)材料：2024年度服務(wù)企業(yè)清單（合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄等）

  9.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目。支持企業(yè)在采集、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、生產(chǎn)、質(zhì)控、制備等環(huán)節(jié)主導(dǎo)或參與制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)主導(dǎo)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，擇優(yōu)分別給予100萬元、50萬元、20萬元資助。

  申報(bào)材料：取得相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的佐證材料

  10.產(chǎn)業(yè)活動(dòng)品牌塑造項(xiàng)目。鼓勵(lì)通過市場(chǎng)化方式舉辦生物醫(yī)藥及大健康領(lǐng)域各類創(chuàng)新活動(dòng)，符合條件的活動(dòng)，擇優(yōu)按照不超過活動(dòng)總支出金額的30%，最高給予30萬元支持。

  申報(bào)材料：①活動(dòng)支出專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（支出相關(guān)合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄等佐證材料）、②活動(dòng)成果總結(jié)報(bào)告

  11.醫(yī)藥危廢處理補(bǔ)貼。對(duì)規(guī)范化收集、分類、暫存及在園區(qū)范圍內(nèi)處置危險(xiǎn)廢棄物，且危廢產(chǎn)生量不大于5噸/年的生物醫(yī)藥及大健康研發(fā)類企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定后，擇優(yōu)按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用給予補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年最高5萬元，補(bǔ)貼年限原則上不超過三年。

  申報(bào)材料：①危險(xiǎn)廢棄物處理合同、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄等佐證材料、②年危廢產(chǎn)生量不大于5噸證明材料

三、申報(bào)流程

  1.企業(yè)登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心網(wǎng)站（http://sme.sipac.gov.cn/）——點(diǎn)擊登錄企業(yè)用戶——業(yè)務(wù)征集平臺(tái)——2025年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)——選擇對(duì)應(yīng)子類——上傳申報(bào)材料。線上申報(bào)截止時(shí)間為9月5日17:00，逾期不再受理。紙質(zhì)材料請(qǐng)于通過初審后在9月12日17：00前一式三份交至蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心2-4號(hào)窗口（蘇州工業(yè)園區(qū)旺墩路168號(hào)市場(chǎng)大廈二樓）。

  2.所有申報(bào)單位和項(xiàng)目參與人應(yīng)遵守科研倫理準(zhǔn)則，遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法規(guī)、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)規(guī)定、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理相關(guān)法規(guī)，符合科研誠(chéng)信管理要求。

  3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)承諾所提交材料真實(shí)性，申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)資格負(fù)責(zé)，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)行審核，不得提交有涉密內(nèi)容的項(xiàng)目申請(qǐng)。

  4.以上補(bǔ)貼均與各類研發(fā)類相關(guān)補(bǔ)助就高不重復(fù)。

四、咨詢電話

  企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心：67068000、67068022、67068017

  科技創(chuàng)新委員會(huì)：66681694

蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會(huì)

蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心

2025年8月13日