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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第936號

發(fā)布時間:2025年08月12日 17:11:02 發(fā)布部門:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 收藏

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)山東濱州沃華生物工程有限公司等15家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(I群,4型)、傳染性法氏囊病五聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+M41株+DZ株+Fiber2蛋白+rVP2蛋白)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)北京納百生物科技有限公司申報的牛病毒性腹瀉/粘膜病病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)濟(jì)南領(lǐng)派生物醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報的復(fù)方硝酸咪康唑洗劑等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊,申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng),自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容,并印制、使用。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.工藝規(guī)程

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年8月7日

附件1

新獸藥注冊目錄


新獸藥名稱研制單位類別新獸藥 注冊 證書號監(jiān)測期
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒病(I群,4型)、傳染性法氏囊病五聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+DZ株+Fiber 2蛋白+rVP2蛋白)山東濱州沃華生物工程有限公司三類(2025) 新獸藥 證字84號3年
豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(rPP03株)揚(yáng)州優(yōu)邦生物藥品有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、齊魯動物保健品有限公司三類(2025) 新獸藥 證字85號3年
千里光口服液北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司四類(2025) 新獸藥 證字86號/
黃體酮陰道緩釋劑(羊用)寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司、沃德寶(寧波)寵物生物科技有限公司、西北農(nóng)林科技大學(xué)、浙江省動物疫病預(yù)防控制中心五類(2025) 新獸藥 證字87號3年
牛病毒性腹瀉/粘膜病病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒北京納百生物科技有限公司///


附件2

獸藥變更注冊目錄


獸藥名稱申請單位獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源變更事項(xiàng)監(jiān)測期(針對變更事項(xiàng))
復(fù)方硝酸咪康唑洗劑濟(jì)南領(lǐng)派生物醫(yī)藥科技有限公司、江西瑞德制藥有限公司、河北科星藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、湖州潤寵生物科技有限公司、河南百草元獸藥有限公司、山東德青制藥有限責(zé)任公司、濟(jì)南廣盛源生物科技有限公司(2025) 新獸藥 證字50號修改標(biāo)簽中適應(yīng)證描述為:用于治療和控制犬由厚皮馬拉色菌和偽中間葡萄球菌引起的脂溢性皮炎。/
硼酸滴眼液南京金盾動物藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇省畜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)測試中心(江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所)、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術(shù)有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京金盾生物技術(shù)有限公司(2023) 新獸藥 證字69號修改適應(yīng)證描述為:適用于犬、貓結(jié)膜炎、角膜炎、結(jié)膜充血、淚腺炎、眼瞼炎、外傷性眼炎,亦可用于眼周毛發(fā)或眼周下方毛發(fā)的清潔。/


附件下載
說明書和標(biāo)簽.pdf(點(diǎn)擊下載)
(責(zé)任編輯:robot)

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THE END

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