各區(qū)、縣（市）經信局（發(fā)改經信局），科技局（經科局），衛(wèi)生健康局，醫(yī)保局，各有關單位：

為充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產業(yè)引領作用,加快構建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,完善產業(yè)生態(tài)體系，根據《杭州市人民政府辦公廳印發(fā)關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施的通知》（杭政辦函〔2022〕59號）精神，現(xiàn)開展2025年度杭州市生物醫(yī)藥高質量發(fā)展專項申報工作。

申報主體應為我市依法登記注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、社會團體、行業(yè)組織等。本次項目申報采取網上和紙質材料報送相結合方式，網上申報登錄杭州市企事通直報平臺（網址http://szjx.jxj.hangzhou.gov.cn:8771/platform/hzQR/huiqi.htm?site=6）?，F(xiàn)將項目申報的有關具體事項通知如下：

一、支持國家級重大創(chuàng)新載體建設

（一）申報條件。

在2024年1月1日—2024年12月31日獲得生物醫(yī)藥領域國家實驗室、國家實驗室基地、國家技術創(chuàng)新中心以及國家部委認定的各類創(chuàng)新載體等。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持國家級重大創(chuàng)新載體建設項目申請表（附件1）；

2.國家級重大創(chuàng)新載體基本情況簡介；

3.國家級重大創(chuàng)新載體認定文件；

4.國家級重大創(chuàng)新載體獲省級資助文件和實際到賬憑證（包括轉賬憑證、發(fā)票等）。

5.申報材料真實性承諾書（附件2）。

（三）工作要求。

申報單位完成網上填報后，將申報資料（蓋騎縫章）一式2份及項目申報全套材料電子版統(tǒng)一報送至市科技局項目管理中心。

二、支持藥物臨床前研究

（一）申報條件。

在2024年1月1日—2024年12月31日獲得1類藥物I期臨床試驗批準。單個項目研發(fā)費用按臨床試驗批準時間點，追溯前三年實際發(fā)生的研發(fā)投入進行計算。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持藥物臨床前研究項目申請表（附件3）；

2.藥物臨床前研究項目申請報告（附件4）；

3.獲臨床試驗批準相關佐證材料（I期臨床試驗批準通知書或臨床試驗默示許可）；

4.知識產權相關佐證材料；

5.研發(fā)投入專項審計報告和憑證單據清單（包括發(fā)票、收據、合同、銀行回單、入庫單等）；

6.近三年年度財務審計報告；

7.申報材料真實性承諾書（附件2）。

（三）工作要求。

申報單位完成網上填報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交至各區(qū)、縣（市）科技局。各區(qū)、縣（市）科技局審核后，將 《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持藥物臨床前研究項目匯總表》（附件5）、申報材料一式2份及項目申報全套材料電子版統(tǒng)一報送至市科技局項目管理中心。

三、支持創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日完成階段性臨床實驗。在國內開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，由我市注冊申請人獲得許可的1類和2類化學藥、生物制品、中藥；在國內開展Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，由我市注冊申請人獲得許可的3類化學藥、3類生物制品和古代經典名方中藥復方制劑。新藥Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗完成時間以每期臨床試驗數據庫鎖定聲明為準，Ⅲ期臨床試驗完成時間以獲得的藥品注冊證書日期為準。真實世界研究取得CDE溝通會會議紀要（意見）后進入Ⅲ期臨床試驗，時間點以獲批Ⅲ期臨床試驗時間為準；真實世界研究后直接獲批藥品注冊證書，時間點以獲得的藥品注冊證書日期為準。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產項目申請表（附件6）；

2.創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產資金申請報告（附件7）；

3.藥品注冊分類的佐證材料（藥品注冊申請表、藥品注冊申請受理通知書等）；

4.開始階段性臨床試驗的佐證材料〔提交藥物臨床試驗批準通知書、CDE溝通會會議紀要（意見）、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構簽訂的合同及付款憑證等〕；

5.進入下一階段臨床試驗的佐證材料〔CDE溝通會會議紀要（意見）、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構簽訂的合同及付款憑證等〕；

6.完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗的佐證材料（臨床試驗數據庫鎖定聲明、臨床試驗總結報告、與國家藥品審評中心溝通記錄等）；

7.完成Ⅲ期臨床試驗的佐證材料（藥品注冊證書等）；

8.研發(fā)投入的佐證材料（專項財務審計報告）；

9.申報材料承諾書（附件8）。

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產項目匯總表》（附件9），正式行文上報至市經信局及市市場監(jiān)管局,上報材料一式2份（市經信局2份，含項目申報材料及相關電子稿）。市市場監(jiān)管局對申報材料實質審核，對審核通過的項目匯總蓋章報送市經信局。

四、支持醫(yī)療器械研發(fā)生產

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日獲得《醫(yī)療器械注冊證》的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械企業(yè)。單個醫(yī)療器械研發(fā)費用按照獲得醫(yī)療器械注冊證的時間點最多追溯到2022年11月15日，且最多3年的研發(fā)投入達到200萬元以上。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持醫(yī)療器械研發(fā)生產項目申請表（附件10）；

2.醫(yī)療器械研發(fā)生產資金申請報告（附件11）；

3.開始研發(fā)的佐證材料（研發(fā)立項通知等）；

4.開展臨床試驗的佐證材料（醫(yī)療器械臨床試驗備案表、與臨床研究機構簽訂的臨床研究合同及付款憑證、臨床試驗總結報告等）；

5.完成研發(fā)的佐證材料（醫(yī)療器械注冊證）；

6.知識產權相關佐證材料（與產品直接相關的已授權發(fā)明專利或軟件著作權）；

7.研發(fā)投入的佐證材料（專項財務審計報告）；

8.申報材料承諾書（附件8）。

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持醫(yī)療器械研發(fā)生產項目匯總表》（附件12），正式行文上報至市經信局及市市場監(jiān)管局,上報材料一式2份（市經信局2份，含項目申報材料及相關電子稿）。市市場監(jiān)管局對申報材料實質審核，將審核通過的項目匯總蓋章報送市經信局。

五、探索成立生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟和專業(yè)臨床研究聯(lián)盟

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日期間，市級生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟、專業(yè)藥物/醫(yī)療器械臨床研究聯(lián)盟等社會組織舉辦已向市經信局提前備案的技術創(chuàng)新協(xié)作、臨床研究服務、政策法規(guī)培訓等活動或參加已向市經信局提前備案的國際級、國家級、省級及市級展會等活動。已享受杭州市各級其他同類補助的項目，不得重復申報。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金探索成立生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟和專業(yè)臨床研究聯(lián)盟項目申請表（附件13）；

2.市經信局已認可的備案佐證材料（附件14）；

3.開展活動的佐證材料（相關通知、簽到表、活動實施方案、活動成果等）；

4.參展類別的佐證材料（活動通知書、邀請函等）；

5.有效的場地租賃、場地裝修合同及發(fā)票等；

6.活動投入金額的佐證材料（專項財務審計報告）；

7.申報材料真實性承諾書（附件2）。

注：申報單位準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

申報單位完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項探索成立生物醫(yī)藥產業(yè)聯(lián)盟和專業(yè)臨床研究聯(lián)盟項目申請表》（附件15），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份（市經信局2份，含項目申報材料及相關電子稿）。

六、鼓勵開展藥物臨床試驗服務

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內在杭醫(yī)療機構作為牽頭單位為本市申辦方企業(yè)提供臨床試驗服務項目達到5、15、30項（含）以上（以結題報告時間為準）。

在申報周期內在杭醫(yī)療機構作為參與單位為本市企業(yè)提供臨床試驗服務項目達到5、15、30項（含）以上（以結題報告時間為準，臨床試驗服務實際金額需80萬元以上）。牽頭單位提供臨床試驗服務項目不足5項的，相關項目可累計到參與單位臨床服務項目。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金鼓勵開展藥物臨床試驗服務項目申請表（附件16）;

2.醫(yī)療機構臨床試驗機構資質；

3.牽頭單位或參與單位相關印證材料（藥物臨床試驗申請表等）；

4.臨床試驗服務項目合同、付款憑證復印件；

5.臨床試驗結題證明；

6.申辦方企業(yè)法人證書；

7.申報材料真實性承諾書（附件2）。

（三）工作要求。

申報單位完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項鼓勵開展藥物臨床試驗服務項目申請表》（附件17），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份（市經信局2份，含項目申報材料及相關電子稿）。

七、推動創(chuàng)新項目產業(yè)化落地-1

（一）申報條件。

在2024年1月1日—2024年12月31日期間完成的立項備案登記為生物醫(yī)藥的工業(yè)創(chuàng)新項目，實際投資總額按項目完工之日最多追溯到2022年11月15日，且最多3年的投資額達到2000萬元以上。創(chuàng)新項目是指申報項目符合市發(fā)改委最新版《杭州市產業(yè)發(fā)展導向目錄》中的鼓勵類目錄要求。實際投資總額包含GMP標準廠房裝修、新設備、軟件和外購技術四部分（不包含建筑工程、土地、廠房、舊設備、辦公樓裝修和作為單位流動資金的投資等）。已享受杭州市級補助的項目，不得重復申報。單個企業(yè)每年最高獎勵不超過1億元。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金推動創(chuàng)新項目產業(yè)化落地項目申請表-1（附件18）；

2.《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術改造項目備案通知書》或《浙江省企業(yè)投資項目備案信息表》；

3.創(chuàng)新項目細分類別佐證材料（參考市發(fā)改委最新版《杭州市產業(yè)發(fā)展導向目錄》中的生物醫(yī)藥鼓勵類目錄）；

4.財政扶持情況說明（附件19）；

5.杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)項目實際投入財務清單（附件20）；

6.實際投資的佐證材料（專項財務審計報告）；

7.申報材料承諾書（附件8）。

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)推動創(chuàng)新項目產業(yè)化落地項目匯總表-1》（附件21），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

七、推動創(chuàng)新項目產業(yè)化落地-2

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內各地國資平臺建設的廠房，與單個企業(yè)交易總面積達1萬平方米以上并全部用于生物醫(yī)藥產業(yè)化項目。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金推動創(chuàng)新項目產業(yè)化落地項目申請表-2（附件22）;

2.廠房投資主體股權結構證明材料；

3.廠房出售合同及付款憑證；

4.實際投資的佐證材料（專項財務審計報告）；

5.申報材料真實性承諾書（附件2）。

注：申報主體準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

申報主體完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門會同區(qū)縣（市）人民政府加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)推動創(chuàng)新項目產業(yè)化落地項目項目匯總表-2》（附件23），正式行文至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

八、鼓勵企業(yè)做優(yōu)做強

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內市統(tǒng)計局規(guī)上工業(yè)企業(yè)庫中的生物醫(yī)藥企業(yè)有市級留成新增稅收部分。

（二）工作要求。

市統(tǒng)計局確定規(guī)上企業(yè)庫統(tǒng)計報表在杭的生物醫(yī)藥企業(yè)名單，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)鼓勵企業(yè)做優(yōu)做強項目匯總表》（附件24），反饋至市經信局。市稅務局提供企業(yè)匯總稅收數據，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)鼓勵企業(yè)做優(yōu)做強項目匯總表》（附件24），反饋至市經信局。

九、支持企業(yè)參加集中帶量采購

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內，企業(yè)參加國家及省級藥品或醫(yī)用耗材集中帶量采購，并有產品中標。單個品種中標總價達到100萬元以上。

（二）申報材料。

（1）2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持企業(yè)參加集中帶量采購項目申請表（附件25）；

（2）官方公布的當次集中帶量采購文件（含采購量約定方法、采購周期）；

（3）官方公布的當次全國藥品集中采購中選結果表；

（4）本地生產證明材料（藥械注冊證、生產許可證等；如委托生產，另外提供相關合同、銷售發(fā)票等）；

（5）加蓋單位公章的全國協(xié)議采購金額佐證材料及協(xié)議采購金額匯總表；

（6）申報材料承諾書（附件8）。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門會同醫(yī)保部門加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持企業(yè)參加集中帶量采購項目匯總表》（附件26），正式行文上報至市經信局及市醫(yī)保局,上報材料一式4份（市經信局、市醫(yī)保局各2份，含項目申報材料及相關電子稿）。

市醫(yī)保局對中標總價的線上及紙質材料實質審核，將審核通過的項目匯總后蓋章報送市經信局。

十、提升產業(yè)化能力-1

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內新獲得1類新藥；2類新藥；3類生物制品和古代經典名方中藥復方制劑、3—5類以及通過一致性評價的化學仿制藥；3類醫(yī)療器械國家注冊證書。對單個企業(yè)采用同一方法所取得的注冊證書，獎勵不超過兩個產品。對單個企業(yè)獲得的配套組合使用的注冊證書，按一個品種給予獎勵。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金提升產業(yè)化能力項目申請表（附件27）;

2.藥械注冊證書復印件；

3.營業(yè)執(zhí)照復印件；

4.申報材料承諾書（附件8）。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)提升產業(yè)化能力項目匯總表》（附件28），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

十、提升產業(yè)化能力-2

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內，藥械獲證（含自2022年11月15日后獲證的藥械）3年內的產品進行本地化生產并形成銷售，年度新增該產品銷售額1000萬元（含）以上。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金提升產業(yè)化能力項目申請表（附件29）;

2.藥械注冊證等;

3.銷售合同、發(fā)票等；

4.實際新增銷售的佐證材料（專項財務審計報告）；

5.申報材料承諾書（附件8）。

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)提升產業(yè)化能力項目匯總表》（附件30），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

十一、支持MAH產業(yè)化落地

（一）申報條件。

1.在2024年1月1日-2024年12月31日內藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無投資關聯(lián)情況）生產其所持有藥械產品，且銷售稅收結算在杭州市的，新增實際交易合同金額累計在1000萬元（含）以上；承擔本市以外委托生產任務且產值結算在杭州市的企業(yè)（委托雙方須無投資關聯(lián)情況），新增實際交易合同金額累計在1000萬元（含）以上。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持MAH產業(yè)化落地項目申請表（附件31）；

2.藥械上市許可持有人持有藥械產品相關認證證書；

3.委托交易合同、付款憑證（重點說明原料藥購買方）；

4.雙方無投資關聯(lián)證明;

5.繳納稅收所在地證明；

6.實際投資的佐證材料（專項財務審計報告）；

7.申報材料真實性承諾書（附件2）。

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持MAH產業(yè)化落地項目匯總表》（附件32），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

十二、支持開拓海外醫(yī)藥市場

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內首次取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）認證或準入授權的藥品生產企業(yè)和醫(yī)療器械生產企業(yè)（需取得國內第三類醫(yī)療器械注冊證），獲證后實現(xiàn)該產品在國外市場銷售。對單個企業(yè)的同類別注冊證，獎勵最多不超過兩個。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持開拓海外醫(yī)藥市場項目申請表（附件33）;

2.三類醫(yī)療器械注冊證；

3.FDA、EMA、歐盟（CE）、PMDA等市場準入監(jiān)管單位或認證機構相關認證證書或準入授權函的復印件（原件和翻譯件）；  4.委托辦理相關認證的合同、費用發(fā)票、付款憑證復印件；

5.認證/授權藥品或器械的海關出口貨物報關單復印件；

6.申報材料承諾書（附件8）。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持開拓海外醫(yī)藥市場項目匯總表》（附件34），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

十三、支持公共服務平臺建設

（一）申報條件。

1.生物醫(yī)藥公共服務平臺。醫(yī)藥合同研發(fā)機構（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產機構（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）、臨床醫(yī)學研究平臺、檢驗檢測平臺、轉化醫(yī)學中心等機構或平臺可申請備案認定生物醫(yī)藥公共服務平臺。

2.重點生物醫(yī)藥公共服務平臺。公共服務平臺如同時滿足如下條件的，可同步申請認定重點公共服務平臺：平臺研究服務能力具有國內先進水平，可為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供所需的關鍵技術服務；平臺團隊具有固定人員15人以上，其中高級職稱或碩士以上學歷比例不低于30%；平臺實際投入建設經費1000萬元以上（不含土地、基建），且研發(fā)設備、凈化車間、軟件等投入占比不低于60%；平臺應具備相對集中的物理空間1000平方米以上；平臺2024年度新增研發(fā)設備、軟件等投入不低于300萬；平臺已獲財政資助總額不超過平臺建設單位自籌資金總額的 50%；平臺對外服務占比一般不低于50%（服務雙方須無投資關聯(lián)情況）。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持公共服務平臺建設項目申請表（附件35）；

2.生物醫(yī)藥公共服務平臺建設可行性報告（附件36）；

3.經認定登記的技術服務合同和實際到賬憑證（包括轉賬憑證、發(fā)票等）；

4.2024年度財務審計報告；

5.2024年度新增固定資產投入專項審計報告和憑證單據清單（申報重點平臺需要提交）；

6.申報材料真實性承諾書（附件2）。

（三）工作要求。

申報單位完成網上填報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交至各區(qū)、縣（市）科技局。各區(qū)、縣（市）科技局審核后，將 《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持公共服務平臺建設項目匯總表》（附件37）、申報材料一式2份及項目申報全套材料電子版統(tǒng)一報送至市科技局項目管理中心。

十四、支持創(chuàng)新優(yōu)質藥械應用

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內，我市醫(yī)療機構采購經省經信廳或市經信局認定的、在杭州市行政區(qū)域內生產的、在有效期內的國際、國內、省內、市制造業(yè)重點領域首臺（套）的醫(yī)療器械，采購金額在150萬元以上；在杭醫(yī)療機構實際使用經市經信局認定為創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械（以《2023版創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械目錄》為準），實際使用金額在500萬元以上。

申報首臺（套）醫(yī)療器械獎補的產品不得重復申報創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械獎補；納入醫(yī)院集采用量部分不得計入獎補范圍。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金支持創(chuàng)新優(yōu)質藥械應用項目申請表（附件38）;

2.醫(yī)療機構與首臺（套）醫(yī)療器械、創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械生產經營企業(yè)簽訂的正規(guī)合同復印件；

3.首臺（套）醫(yī)療器械經認定的佐證材料；

4.首臺（套）醫(yī)療器械、創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械購買和銷售相關票據或通過兩定機構醫(yī)療保障信息平臺采購的藥品須提供采購入庫匯總單及單位書面承諾書；

5.申報有效周期內醫(yī)院采購首臺（套）醫(yī)療器械的金額和數量清單匯總表（采購金額須150萬元以上）；

6.申報有效周期內醫(yī)院實際使用創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械的金額和數量清單匯總表（實際使用金額須500萬元以上）；

7.申報材料真實性承諾書（附件2）。

（三）工作要求。

區(qū)、縣（市）醫(yī)療機構完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）衛(wèi)健部門審核；衛(wèi)健部門線上初審后將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)支持創(chuàng)新優(yōu)質藥械應用項目匯總表》（附件39），衛(wèi)健部門會同經信部門正式行文上報至市衛(wèi)健委（含市經信局、市衛(wèi)健委各2份項目申報材料及相關電子稿)。

市級及以上醫(yī)療機構完成網上申報后，將申報資料(蓋騎縫章）提交市經信局及市衛(wèi)健委（含市經信局、市衛(wèi)健委各2份項目申報材料及相關電子稿)。

市衛(wèi)健委對線上及紙質材料審核，重點對在杭醫(yī)療機構與企業(yè)實際交易首臺（套）產品金額及數量、實際使用創(chuàng)新優(yōu)質杭產藥械產品金額及數量進行實質審核，將審核通過的項目匯總蓋章報送市經信局。

十五、強化產業(yè)金融支撐

（一）申報條件。

在2024年1月1日-2024年12月31日內基金管理公司管理的在杭基金，扣除本市各級政府產業(yè)基金要求市內約定返投金額后的實際到賬投資金額達到5000萬元（含）以上（基金投資在杭州全域范圍內的金額均視為滿足返投要求的投資金額）；在2024年1月1日-2024年12月31日內基金管理公司管理的基金投資杭外企業(yè)，將企業(yè)注冊地遷至杭州市并完成登記注冊且實際運營之日起，往前最多追溯到2022年11月15日，且最多3年內基金對該企業(yè)的投資金額視同該基金當年度對本市企業(yè)的實際到賬投資金額。

（二）申報材料。

1.2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項資金強化產業(yè)金融支撐項目申請表（附件40）；

2.基金及管理人登記或備案函；

3.基金及管理人營業(yè)執(zhí)照；

4.投資協(xié)議及投資金額到賬憑證；

5.基金合伙協(xié)議及合伙人名冊；

6.投資合同、發(fā)票等復印件；

7.被投企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

8.社保公積金繳納清單；

9.租房合同；

10.專項財務審計報告；

11.申報材料真實性承諾書（附件2）。

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務憑證和發(fā)票等材料，市經信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構再次進行現(xiàn)場審核。

（三）工作要求。

企業(yè)完成網上申報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)、縣（市）經信部門。各地經信部門要加強對項目材料的審核把關，將審核通過的項目匯總，并填寫《2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)強化產業(yè)金融支撐項目匯總表》（附件41），正式行文上報至市經信局,上報材料一式2份(含項目申報材料及相關電子稿)。

十六、申報須知

項目申報截止時間為8月25日；區(qū)、縣（市）部門推薦上報截止時間為9月1日。

申報材料裝訂順序：申報書封面、目錄、申報材料（按申報材料清單順序裝訂）。申報材料按照上述順序合并裝訂成冊（添加頁碼），封面統(tǒng)一采用淺藍色厚紙，正文采用標準A4紙張規(guī)格，雙面印刷。其中涉及憑證單據、合同等信息請?zhí)峁┣鍐瘟斜怼?/p>

未盡事宜，請聯(lián)系杭州市經信局生物醫(yī)藥產業(yè)處李中韋（85257102）；市科技局重大處沈吉英（85255663）、市科技局項目管理中心樓菁華（87080230）；市衛(wèi)健委科技教育處陳堅翱（85255408）；市市場監(jiān)管局藥品生產監(jiān)管處黃蕙芳（89582686）、醫(yī)療器械監(jiān)管處吳梅（89582694）；市醫(yī)保局辦公室曾芬芳（89583028），區(qū)縣相關審核人員聯(lián)系方式后附。

附件：1-42生物醫(yī)藥產業(yè)高質量專項申報資料

     關于組織開展2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項申報工作的通知.pdf

     關于組織開展2025年杭州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項申報工作的通知.wps

市經信局（市數字經濟局）   市科技局    市衛(wèi)健委

市市場監(jiān)管局     市統(tǒng)計局    市醫(yī)保局

2025年7月24日