各區(qū)、縣（市）經(jīng)信局（發(fā)改經(jīng)信局，經(jīng)信科技局）：

為貫徹落實(shí)《杭州市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（杭政辦函〔2022〕59號(hào)）、《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（杭政辦函〔2023〕64號(hào)）要求，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，促進(jìn)生物醫(yī)藥、合成生物項(xiàng)目向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚，現(xiàn)將有關(guān)園區(qū)認(rèn)定申報(bào)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)條件

（一）生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)

1.園區(qū)企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品、工藝技術(shù)裝備和生產(chǎn)規(guī)模必須符合國(guó)家現(xiàn)行的產(chǎn)業(yè)政策要求，不在限制類或淘汰類目錄內(nèi)。產(chǎn)業(yè)主要范圍包括：藥品、醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備、新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療及醫(yī)美等。

2.杭州市生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)（以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)業(yè)園區(qū)）是指以醫(yī)藥、器械研發(fā)制造及產(chǎn)業(yè)配套為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，集聚或規(guī)劃集聚相當(dāng)數(shù)量企業(yè)，具有明確的管理機(jī)構(gòu)，能夠提供相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施保障和公共服務(wù)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

3.產(chǎn)業(yè)園區(qū)基本標(biāo)準(zhǔn)。園區(qū)立項(xiàng)備案屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園范疇；明確四至范圍及產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，產(chǎn)業(yè)園區(qū)位于區(qū)級(jí)（含）以上生態(tài)環(huán)境部門(mén)審查的規(guī)劃環(huán)評(píng)范圍內(nèi)；具備專業(yè)園區(qū)管理運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)；具備完善的供水、供電、供熱、供氣等公共基礎(chǔ)設(shè)施；具備污水、危廢合規(guī)處置能力等；園區(qū)未發(fā)生重大安全事故。

4.產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。園區(qū)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)數(shù)量不少于3家；生物醫(yī)藥企業(yè)不少于10家，其年度營(yíng)收不低于1億元；生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)占比不低于80%；園區(qū)企業(yè)擁有藥品臨床批件或器械在研產(chǎn)品不少于3個(gè)。

（二）合成生物特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)

1.園區(qū)企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品、工藝技術(shù)裝備和生產(chǎn)規(guī)模必須符合國(guó)家現(xiàn)行的產(chǎn)業(yè)政策要求，不在限制類或淘汰類目錄內(nèi)。產(chǎn)品主要范圍包括：應(yīng)用合成生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的高端生物原料藥、生物藥用輔料、新型疫苗、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、植物藥、中藥活性成分、罕見(jiàn)病藥物、生物基材料（含高端精細(xì)化學(xué)品、工業(yè)酶制劑等）、生物芯片、生物類醫(yī)療美容原料及制品、化妝品新原料、生物食品營(yíng)養(yǎng)原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、轉(zhuǎn)基因作物等，產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程不包括涉及化學(xué)合成反應(yīng)的工序。

2.杭州市合成生物特色園區(qū)（以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)業(yè)園區(qū)）是指以應(yīng)用合成生物技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)制造及產(chǎn)業(yè)配套為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，具有明確的管理機(jī)構(gòu)，能夠提供相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施保障和公共服務(wù)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

3.產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。園區(qū)立項(xiàng)備案屬于應(yīng)用合成生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)園范疇；明確四至范圍及產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，產(chǎn)業(yè)園區(qū)位于市級(jí)（含）以上生態(tài)環(huán)境部門(mén)審查的規(guī)劃環(huán)評(píng)范圍內(nèi)；具備專業(yè)園區(qū)管理機(jī)構(gòu)；具備完善的供水、供電、供熱、供氣等公共基礎(chǔ)設(shè)施；具備污水零直排、廢氣治理、危廢合規(guī)處置或委托資質(zhì)單位處置等能力，鼓勵(lì)建立“綠島”集中處置等第三方治理模式，嚴(yán)格按照國(guó)家安全生產(chǎn)、環(huán)保等有關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)，未發(fā)生較大及以上安全責(zé)任事故、環(huán)境污染事故等。

4.一年內(nèi)未發(fā)生兩次及以上因安全生產(chǎn)違法行為被立案查處；環(huán)保監(jiān)督性監(jiān)測(cè)一年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)兩次超標(biāo)；不存在處于有效期且未修復(fù)的嚴(yán)重失信行為等。

5.產(chǎn)業(yè)園區(qū)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。園區(qū)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)數(shù)量不少于3家；合成生物企業(yè)不少于5家，其年度營(yíng)收不低于2000萬(wàn)元；園區(qū)入駐合成生物企業(yè)占比不少于50%，入駐合成生物企業(yè)使用標(biāo)準(zhǔn)廠房面積占比不少于50%；園區(qū)企業(yè)擁有合成生物在研產(chǎn)品不少于3個(gè)。

二、認(rèn)定程序

1.認(rèn)定申請(qǐng)。符合條件的產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營(yíng)主體或所在區(qū)域管委會(huì)作為產(chǎn)業(yè)園區(qū)申報(bào)主體，向?qū)俚貐^(qū)、縣（市）經(jīng)信部門(mén)提出認(rèn)定申請(qǐng)，提請(qǐng)材料包括：《杭州市生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定申報(bào)書(shū)》（見(jiàn)附件1）《杭州市合成生物特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定申報(bào)書(shū)》（見(jiàn)附件2）。

2.屬地審核。各區(qū)、縣（市）經(jīng)信部門(mén)牽頭對(duì)申報(bào)的材料進(jìn)行審核，符合要求的產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)屬地區(qū)、縣（市）政府簽署意見(jiàn)并匯總蓋章后，于2025年8月7日（星期四）前正式行文（見(jiàn)附件3）上報(bào)至市經(jīng)信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處（含項(xiàng)目申報(bào)材料2份及相關(guān)電子稿)。

3.市級(jí)審核。綜合全市生物醫(yī)藥、合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體布局規(guī)劃和認(rèn)定情況，組織有關(guān)單位及專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，并對(duì)申報(bào)產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，提出綜合審核意見(jiàn)，并提出擬認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

4.審核公示。審核意見(jiàn)通過(guò)市經(jīng)信局網(wǎng)站統(tǒng)一對(duì)外公示，公示期為5個(gè)工作日。

5.公布認(rèn)定。對(duì)在公示期間無(wú)異議的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，正式公布認(rèn)定。

三、有關(guān)事項(xiàng)

1.經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，符合市級(jí)及屬地政府相關(guān)扶持條件的，按其類別，在用地、人才、融資、平臺(tái)建設(shè)、臨床服務(wù)等方面予以支持。

2.經(jīng)認(rèn)定的市級(jí)特色園區(qū)建設(shè)10萬(wàn)平方米以上生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房或2萬(wàn)平方米以上合成生物標(biāo)準(zhǔn)廠房的，市級(jí)財(cái)政對(duì)其所在地區(qū)、縣（市）予以投資總額20%的資助，由各地對(duì)投資主體給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)各區(qū)、縣（市）對(duì)市級(jí)特色園區(qū)入駐企業(yè)給予相應(yīng)的房租減免。

3.各區(qū)、縣（市）政府督促產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)日常指導(dǎo)、監(jiān)督和管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)督促完成整改。

4.產(chǎn)業(yè)園區(qū)如出現(xiàn)以下情況之一的，直接取消認(rèn)定資格：

（1）發(fā)生較大及以上安全責(zé)任事故、環(huán)境污染事故的；

（2）一年內(nèi)發(fā)生兩次及以上因安全生產(chǎn)違法行為被立案查處的；

（3）環(huán)保監(jiān)督性監(jiān)測(cè)一年發(fā)現(xiàn)兩次超標(biāo)的；

（4）存在嚴(yán)重失信行為，處于有效期且未修復(fù)的；

（5）生物醫(yī)藥園區(qū)竣工后五年內(nèi)入駐企業(yè)中生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)占比不到80%的或合成生物園區(qū)認(rèn)定后五年內(nèi)入駐合成生物企業(yè)占比少于50%，入駐合成生物企業(yè)使用標(biāo)準(zhǔn)廠房面積占比少于50%；

（6）根據(jù)規(guī)劃調(diào)整，不宜繼續(xù)進(jìn)行藥械生產(chǎn)或應(yīng)用合成生物技術(shù)生產(chǎn)的。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：李中韋，85257102。

附件：1.杭州市生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定申報(bào)書(shū).docx

2.杭州市合成生物特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定申報(bào)書(shū).docx

3.杭州市生物醫(yī)藥及合成生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定匯總表.docx

杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局（杭州市數(shù)字經(jīng)濟(jì)局）

2025年7月24日