保健食品產(chǎn)品說明書

食健備G202561001461

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優(yōu)爾金®鈣粉

【原料】碳酸鈣,酪蛋白磷酸肽

【輔料】乳粉,麥芽糊精,赤蘚糖醇,抗壞血酸鈉

【功效成分及含量】每袋含：鈣320mg

【適宜人群】需要補(bǔ)充鈣的4-17歲人群及成人

【不適宜人群】3歲以下人群及孕婦、乳母

【保健功能】補(bǔ)充鈣

【食用量及食用方法】每日1次，每次1袋，食用方法：用溫開水?dāng)噭蚍稚⒑蠓谩?/p>

【規(guī)格】5g/袋

【貯藏方法】本品須貯藏于陰涼干燥處，避免陽(yáng)光暴曬或高溫環(huán)境下存放。

【保質(zhì)期】24個(gè)月

【注意事項(xiàng)】本品不能代替藥物。適宜人群外的人群不推薦食用本產(chǎn)品。不宜超過推薦量或與同類營(yíng)養(yǎng)素同時(shí)食用。

保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求

食健備G202561001461

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優(yōu)爾金®鈣粉

【原料】碳酸鈣,酪蛋白磷酸肽

【輔料】乳粉,麥芽糊精,赤蘚糖醇,抗壞血酸鈉

【生產(chǎn)工藝】本品經(jīng)混合、過篩、混合、過篩（14目）、包裝等主要工藝加工制成。

【直接接觸產(chǎn)品包裝材料的種類、名稱及標(biāo)準(zhǔn)】

直接接觸產(chǎn)品包裝材料“食品包裝用復(fù)合膜”應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品》（GB4806.7-2023）的規(guī)定。

【感官要求】應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官要求

【鑒別】

無，本產(chǎn)品配方主要使用符合《保健食品原料目錄（一）》規(guī)定的原料品種，控制項(xiàng)目均已列入功效成分指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)控制，因此未制定鑒別項(xiàng)。

【理化指標(biāo)】應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2理化指標(biāo)

附錄A：酪蛋白磷酸肽的測(cè)定

1、范圍：

本方法適用于保健食品中酪蛋白磷酸肽的測(cè)定。

2、方法原理

試樣用熱水提取后，經(jīng)C18反相色譜柱分離，以保留時(shí)間定性，外標(biāo)法定量。

3、試劑和儀器設(shè)備要求

3.1試劑

3.1.1乙腈：色譜純

3.1.2冰乙酸：分析純

3.1.3酪蛋白磷酸肽標(biāo)準(zhǔn)品：酪蛋白磷酸肽原料

3.2儀器和設(shè)備

3.2.1天平，感量為0.1mg。

3.2.2超聲波振蕩器

3.2.3pH計(jì)：精度±0.01

3.2.40.45μm濾膜

3.2.5高效液相色譜儀，帶有紫外檢測(cè)器或二極管陣列檢測(cè)器

3.3標(biāo)準(zhǔn)品

酪蛋白磷酸肽原料（酪蛋白磷酸肽含量以24.2%計(jì)，不同批次原料有差異，計(jì)算時(shí)以原料報(bào)告單為準(zhǔn)）。

3.4標(biāo)準(zhǔn)溶液配制

3.4.1酪蛋白磷酸肽標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液（1mg/mL）：準(zhǔn)確稱取酪蛋白磷酸肽原料0.396g，加水溶解并定容至100mL，臨用前配制。

3.4.2酪蛋白磷酸肽標(biāo)準(zhǔn)工作液：分別準(zhǔn)確吸取酪蛋白磷酸肽儲(chǔ)備液1mL、2mL、4mL、8mL、16mL于50mL的容量瓶中，加水定容至刻度，混勻，得到濃度分別為20μg/mL、40μg/mL、80μg/mL、160μg/mL、200μg/mL的酪蛋白磷酸肽標(biāo)準(zhǔn)工作液，臨用前配制。

4.實(shí)驗(yàn)分析步驟

4.1試樣提取

稱取混合均勻的試樣約1.0g~5.0g（精確至0.1mg)于100mL錐形瓶中，加30mL約40℃的溫水充分溶解試樣，超聲提取10min，冷卻至室溫，用10%乙酸溶液調(diào)試樣溶液pH至4.6，轉(zhuǎn)移至50mL容量瓶中并用水定容，濾紙過濾。濾液經(jīng)0.45μm水相濾膜過濾后，即為試樣待測(cè)液。

4.2色譜參考條件

4.2.1色譜柱C18反相色譜柱（粒徑5μm，250mm×4.6mm）或具有同等性能的色譜柱

4.2.2柱溫：28+1℃

4.2.3檢測(cè)波長(zhǎng)：280nm

4.2.4流動(dòng)相：A：0.1%乙酸溶液，B：乙腈，梯度洗脫，0min-19min，2%B線性變換到50%B，19min-24min，50%B線性變換到95%B，24.1min-31min，保持2%B。

4.2.5流速：0.8mL/min

4.2.6進(jìn)樣量：30μL

4.3標(biāo)準(zhǔn)曲線的測(cè)定

將酪蛋白磷酸肽標(biāo)準(zhǔn)工作液依次進(jìn)行色譜分析,以標(biāo)準(zhǔn)工作液濃度為橫坐標(biāo)，以峰面積為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線

4.4試樣溶液的測(cè)定

將試樣待測(cè)液進(jìn)行色譜分析，測(cè)定峰面積，根據(jù)試樣峰面積從標(biāo)準(zhǔn)曲線中查得相應(yīng)的酪蛋白磷酸肽濃度

5.分析結(jié)果的表述

試樣中酪蛋白磷酸肽含量計(jì)算：

式中：

X——試樣中酪蛋白磷酸肽的含量，單位為毫克每百克（mg/100g）；

c——試樣待測(cè)液中酪蛋白磷酸肽的濃度，單位為微克每毫升（μg/mL）；

m——稱樣量，單位為克（g）；

V——試樣待測(cè)液最終的定容體積，單位為毫升（mL）。

計(jì)算結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后一位。

6.精密度

重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不得超過算術(shù)平均值的10%。

7.其他

本方法檢出限為4.5mg/100g，定量限為13.5mg/100g。

【微生物指標(biāo)】應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3微生物指標(biāo)

【功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)】應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表4功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)

【凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

應(yīng)符合JJF1070規(guī)定。

【原輔料質(zhì)量要求】

1、碳酸鈣：應(yīng)符合GB1886.214《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》的規(guī)定2、酪蛋白磷酸肽：應(yīng)符合GB31617《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑酪蛋白磷酸肽》的規(guī)定3、乳粉：應(yīng)符合GB19644食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳粉的規(guī)定4、麥芽糊精：應(yīng)符合GB15203食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)淀粉糖的規(guī)定5、赤蘚糖醇：應(yīng)符合GB26404食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑赤蘚糖醇的規(guī)定6、抗壞血酸鈉：應(yīng)符合GB1886.44食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑抗壞血酸鈉的規(guī)定