各有關(guān)單位：

根據(jù)《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》（穗埔府規(guī)〔2021〕5號(hào)，簡(jiǎn)稱“生物醫(yī)藥10條”，以下簡(jiǎn)稱政策）、《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕1號(hào)，以下簡(jiǎn)稱細(xì)則）及相關(guān)指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展“生物醫(yī)藥10條”2025年政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排如下。

一、基本情況要求

（一）申請(qǐng)對(duì)象

申請(qǐng)單位應(yīng)屬于本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）庫(kù)在庫(kù)單位，未入庫(kù)的不予受理。

入庫(kù)申請(qǐng)按照廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)（http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide）中的《廣州開發(fā)區(qū)黃埔區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）入庫(kù)申請(qǐng)指南（2024年版）》進(jìn)行辦理。

（二）兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說明

1．本次政策兌現(xiàn)工作涉及2個(gè)事項(xiàng)：

（1）生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼（臨床試驗(yàn)類）；

（2）生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)補(bǔ)貼。

2．相關(guān)指南以黃埔兌現(xiàn)通-政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：http://zcdx.gdd.gov.cn，下同）公布的指南為準(zhǔn)。

3．關(guān)于申請(qǐng)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼（臨床試驗(yàn)類）事項(xiàng)，對(duì)所申報(bào)的項(xiàng)目獲得上級(jí)科技項(xiàng)目立項(xiàng)資金及區(qū)級(jí)配套資金、區(qū)領(lǐng)軍人才項(xiàng)目資金的，企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)予以說明，并列出詳細(xì)事項(xiàng)，對(duì)該部分財(cái)政資金不再計(jì)入臨床研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼范圍（但該部分資金可以計(jì)入“在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬元以上”范圍）。

4．根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《統(tǒng)計(jì)云管理平臺(tái)和應(yīng)用系統(tǒng)上線運(yùn)行工作安排》的相關(guān)要求，對(duì)規(guī)模以上企業(yè)需提交的統(tǒng)計(jì)關(guān)系證明材料要求如下：（1）規(guī)模以上企業(yè)進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)云聯(lián)網(wǎng)直報(bào)系統(tǒng)”，打印《調(diào)查單位基本情況表》和《財(cái)務(wù)狀況表》最新的月報(bào)和上一年度的年報(bào)，并蓋章確認(rèn)；（2）新入統(tǒng)企業(yè)提供新入統(tǒng)的書面說明（加蓋單位公章），無需提交上一年年報(bào)。

5．已經(jīng)享受過我區(qū)相關(guān)補(bǔ)貼的事項(xiàng)不得重復(fù)申請(qǐng)，違反者將記入企業(yè)誠(chéng)信記錄。

二、兌現(xiàn)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間要求

（一）申請(qǐng)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼（臨床試驗(yàn)類）的，相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生時(shí)間范圍為2021年3月29日至2024年3月28日（日期均含當(dāng)日，下同），且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

1．應(yīng)在上述時(shí)間范圍內(nèi)完成階段臨床試驗(yàn)（臨床試驗(yàn)完成日期以臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告出具日期為準(zhǔn)）。

2．臨床研發(fā)費(fèi)用統(tǒng)計(jì)的時(shí)間從獲批臨床試驗(yàn)批件之日起，可以超出臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告日期和上述時(shí)間范圍，但不得超過2024年3月28日。本事項(xiàng)僅對(duì)政策有效期內(nèi)發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼。

3．證明臨床試驗(yàn)進(jìn)入下一階段的佐證材料可超出上述時(shí)間范圍（即該證明材料不受2024年3月28日時(shí)間限制）。

（二）申請(qǐng)生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)補(bǔ)貼的，新增臨床GCP專業(yè)學(xué)科的備案時(shí)間須在2021年3月29日至2024年3月28日，且符合政策、細(xì)則、指南相應(yīng)要求。

三、受理時(shí)間及地點(diǎn)

（一）受理時(shí)間：申報(bào)單位登陸黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)，于2025年3月7日—2025年4月25日申請(qǐng)事項(xiàng)預(yù)審及提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

（二）受理地址：區(qū)“政策兌現(xiàn)”窗口（地址：廣州市黃埔區(qū)香雪三路3號(hào)廣州開發(fā)區(qū)政務(wù)服務(wù)中心3樓C區(qū)349號(hào)窗口）。

四、聯(lián)系和咨詢方式

在申報(bào)過程中如有疑問，請(qǐng)按照以下方式進(jìn)行聯(lián)系：

（一）如對(duì)申報(bào)要求有疑問請(qǐng)聯(lián)系區(qū)科技創(chuàng)新局科技產(chǎn)業(yè)科，聯(lián)系電話：31711557、82111943。請(qǐng)申報(bào)企業(yè)加入開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)工作QQ群：814054759，進(jìn)行業(yè)務(wù)交流和咨詢。

（二）如對(duì)政策兌現(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)有疑問請(qǐng)聯(lián)系兌現(xiàn)窗口，聯(lián)系電話：82114062，聯(lián)系郵箱：zcdx@gdd.gov.cn。

逾期未完成系統(tǒng)申報(bào)或未按時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的，視為放棄申報(bào)。

特此通知。

廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新局      廣州市黃埔區(qū)科學(xué)技術(shù)局

2025年3月6日