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市工業(yè)和信息化局市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)申報工作的通知

發(fā)布時間:2025年02月25日 10:52:05 發(fā)布部門:天津市工業(yè)和信息化局 收藏

市工業(yè)和信息化局市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)申報工作的通知

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各區(qū)工業(yè)和信息化主管部門、區(qū)市場監(jiān)督管理局、各有關(guān)單位:

按照《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知》(工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號)要求,市工業(yè)和信息化局會同市藥品監(jiān)督管理局共同組織開展我市申報工作,具體要求如下:

一、任務(wù)內(nèi)容和預(yù)期目標

生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強、臨床應(yīng)用價值高的標志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?;a(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。

二、申報條件

????(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位,具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。

(二)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復(fù)申報。

三、工作要求

(一)申報主體通過申報系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn/)進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

(二)各區(qū)工業(yè)和信息化主管部門會同區(qū)市場監(jiān)督管理局做好推薦工作,于4月2日將推薦函及匯總表以正式文件形式報送市工業(yè)和信息化局。

(三)市工業(yè)和信息化局會同市藥品監(jiān)督管理局按照政府引導(dǎo)、企業(yè)自愿、公正公開的原則擇優(yōu)確定推薦項目名單。

(四)鼓勵相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會組織推動,新材料領(lǐng)域重點企業(yè)主動牽頭,高校及科研院所積極參與,推動我市生物醫(yī)用材料創(chuàng)新能力有效提升。

(五)入圍揭榜掛帥企業(yè)完成攻關(guān)任務(wù)后,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作,遴選揭榜優(yōu)勝單位。同時,鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應(yīng)用保險補償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣。天津市工業(yè)和信息化局會同市藥監(jiān)局也將利用新材料首批次應(yīng)用政策給予支持。

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附件:1.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥細分方向

??????2.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位推薦表

??????3.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥單位申報材料

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市工業(yè)和信息化局??市藥品監(jiān)督管理局

2025年2月21日

(聯(lián)系人:市工業(yè)和信息化局原材料工業(yè)處董錫泉

聯(lián)系電話:83602774;

市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處姜曉帆

聯(lián)系電話:83608097;

市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處杜茗勛

聯(lián)系電話:23121151)

(此件主動公開)

(責(zé)任編輯:robot)

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THE END

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