根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)愛德士瑞士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)世德來有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)、法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第479號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年8月7日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒 Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit | 愛德士瑞士生物科技有限公司 IDEXX Switzerland AG | 瑞士 | (2020) 外獸藥證字 37號 | 2025.08.07 — 2030.08.06 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期) Chlorhexidine Gluconate Solution(Lactating Cow) | 世德來有限公司 CID Lines NV/SA | 比利時 | (2020) 外獸藥證字 55號 | 2025.08.07 — 2030.08.06 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
西米考昔片 (8mg) Cimicoxib Tablets (8mg) | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | (2021) 外獸藥證字 10號 | 2025.08.07 — 2030.08.06 | 再注冊 (進(jìn)口獸藥注冊證書號不變) |
西米考昔片 (30mg) Cimicoxib Tablets (30mg) | (2021) 外獸藥證字 11號 | ||||
枸櫞酸馬羅匹坦注射液 Maropitant Citrate Injection | 碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 西班牙 | (2021) 外獸藥證字 61號 | 2021.10.20 — 2026.10.19 | 變更注冊: 增加原料供應(yīng)商Zoetis Belgium S.A.。 |
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