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贛州市人民政府辦公室關于印發(fā)贛州市扶持醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展若干政策措施(修訂版)的通知

發(fā)布時間:2025年07月21日 17:56:03 發(fā)布部門:贛州市人民政府 收藏

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各縣(市、區(qū))人民政府,市政府有關部門,市屬、駐市有關單位:

《贛州市扶持醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展若干政策措施(修訂版)》已經市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。

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2025年7月16日

(此件主動公開)

贛州市扶持醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展若干政策措施

(修訂版)

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為深化落實省制造業(yè)重點產業(yè)鏈現(xiàn)代化建設“1269”行動計劃,加快推進市制造業(yè)重點產業(yè)鏈現(xiàn)代化建設“7510”行動計劃,促進我市醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展,培育醫(yī)藥健康新質生產力,打造全國有影響力的醫(yī)藥及大健康產業(yè)基地,特修訂贛州市扶持醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展若干政策措施。

一、支持醫(yī)藥康養(yǎng)產業(yè)事業(yè)集聚發(fā)展

1.拓展贛州醫(yī)藥健康產業(yè)園承載空間。對引進醫(yī)療、康養(yǎng)、醫(yī)養(yǎng)結合機構、落戶在贛州醫(yī)藥健康產業(yè)園的項目用地納入年度土地成片開發(fā)方案和供應計劃,協(xié)調保障林地使用需求?!藏熑螁挝唬菏凶匀毁Y源局、市發(fā)展改革委、市林業(yè)局、市衛(wèi)生健康委、市民政局,各縣(市、區(qū))人民政府,贛州經開區(qū)、蓉江新區(qū)管委會,以下均需各縣(市、區(qū))人民政府及贛州經開區(qū)、蓉江新區(qū)管委會落實,不再列出〕

2.加強臨床??颇芰ㄔO。獲評為國家臨床重點??频?,給予創(chuàng)建科室一次性獎勵100萬元;獲評為省級臨床重點專科的,給予創(chuàng)建科室一次性獎勵50萬元;建立院士工作站的,給予機構一次性獎勵50萬元。對于醫(yī)療、康養(yǎng)機構,國內一流或頂尖醫(yī)療機構可享受“一事一議”的政策。〔責任單位:市衛(wèi)生健康委、市委人才辦、市科學技術協(xié)會〕

3.支持區(qū)域醫(yī)療養(yǎng)老中心的內設醫(yī)療機構按規(guī)定納入醫(yī)保定點范圍?!藏熑螁挝唬菏嗅t(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委〕

二、支持產業(yè)創(chuàng)新升級

4.支持藥品創(chuàng)新產業(yè)化。由藥品注冊申請人提出藥品上市許可申請,獲得藥品注冊證書并在我市生產的創(chuàng)新藥(藥品注冊分類為中藥1類、化學藥品1類、生物制品1類)、改良型新藥(藥品注冊分類為中藥2類、化學藥品2類、預防及治療用生物制品2類)、其他藥品(藥品注冊分類為中藥3類、4類,化學藥品3類、4類,生物制品3類),每個品種分別獎勵300萬元、150萬元、100萬元,化學藥品、生物制品中為國內首仿品種的增加獎勵50萬元。藥品生產企業(yè)原有產品通過仿制藥質量和療效一致性評價,每通過一個品種給予一次性獎勵100萬元。本條政策根據國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊分類標準適時調整?!藏熑螁挝唬菏泄I(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市財政局〕

5.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新產業(yè)化。對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序且首次取得醫(yī)療器械注冊證書并在我市生產的產品,按第三類、第二類產品分別給予企業(yè)100萬元、50萬元獎勵。對新獲批生產的第三類醫(yī)療器械、填補省內空白的第二類醫(yī)療器械,以產品結構有源和無源區(qū)分,屬于有源醫(yī)療器械的分別給予企業(yè)50萬元、20萬元獎勵,屬于無源醫(yī)療器械的分別給予企業(yè)25萬元、10萬元獎勵。對新獲批生產的按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,按照第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械、第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械區(qū)分,分別給予企業(yè)50萬元、25萬元、25萬元獎勵?!藏熑螁挝唬菏泄I(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市財政局〕

6.支持特殊醫(yī)學用途食品創(chuàng)新產業(yè)化。對新獲批且在我市生產的特殊醫(yī)學用途配方食品,按全營養(yǎng)配方、特定營養(yǎng)配方類別,每個品種分別給予企業(yè)20萬元、5萬元獎勵?!藏熑螁挝唬菏泄I(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市財政局〕

7.支持企業(yè)開拓國際市場。對新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)注冊的中藥、生物制品、化學藥品制劑品種和第三類醫(yī)療器械,一次性獎勵50萬元;對新通過美國FDA和歐盟EMA、日本PMDA注冊的化學原料藥和第二類醫(yī)療器械,一次性獎勵20萬元?!藏熑螁挝唬菏泄I(yè)和信息化局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市財政局〕

三、強化金融支持

8.促進醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)投發(fā)展。鼓勵設立和發(fā)展醫(yī)藥健康領域專業(yè)投資機構和產業(yè)投資基金,重點支持重大產業(yè)項目及高科技屬性醫(yī)藥健康企業(yè)。發(fā)揮政府投資基金引導作用,為種子期、初創(chuàng)期項目提供早期資金支持;鼓勵社會資本加大對成長期、成熟期項目投資力度。規(guī)范未上市企業(yè)股權在區(qū)域性股權市場的流轉,完善技術成果評價與轉讓機制,拓展企業(yè)上市、并購重組、股權交易等多元化退出路徑,健全適應醫(yī)藥健康產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資發(fā)展的配套服務機制?!藏熑螁挝唬菏姓k公室、市國資委、市財政局、贛州發(fā)展投資集團、贛州市國有資產投資集團〕

9.鼓勵提供信貸支持。鼓勵金融機構積極為符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)發(fā)展項目、醫(yī)藥健康產業(yè)園區(qū)基礎設施項目和公共服務平臺項目提供信貸等支持,對醫(yī)藥健康產業(yè)實行優(yōu)惠貸款利率政策,探索專利、產品注冊證等無形資產作價評估的貸款機制?!藏熑螁挝唬喝嗣胥y行贛州市分行、市財政局、市稅務局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、國家金融監(jiān)督管理總局贛州監(jiān)管分局、贛州銀行〕

四、強化產醫(yī)研用支持

10.支持臨床研究平臺建設。鼓勵整合生物樣本庫等醫(yī)藥信息資源,建立開放共享的數(shù)字化臨床研究資源服務平臺。鼓勵制定衛(wèi)生健康大數(shù)據開放分級分類標準,鼓勵實現(xiàn)健康醫(yī)療資源共享、跨區(qū)域采集、數(shù)據交換和科學利用?!藏熑螁挝唬菏行l(wèi)生健康委、市科技局、市行政審批局、贛南醫(yī)科大學〕

11.支持加快創(chuàng)新藥械審評審批。協(xié)調國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局為企業(yè)開辟注冊、審批申請事項綠色通道。鼓勵藥品、醫(yī)療器械、CRO服務平臺等創(chuàng)新發(fā)展,對創(chuàng)新藥械在注冊申報、許可辦理等方面提前介入、成立專班、全程指導,提高服務效率,并依托部際聯(lián)席會議和對口支援機制,加快創(chuàng)新藥械的審評審批,壓縮審評審批時限?!藏熑螁挝唬菏惺袌霰O(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委〕

12.加強臨床研究和成果轉化。提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質效,支持實現(xiàn)立項審查、倫理審查、合同審查同步開展;依托市級臨床研究倫理委員會、倫理審查區(qū)域聯(lián)盟等,建立倫理協(xié)作審查機制,構建倫理審查“一套材料、一次提交”工作機制,并行開展項目管理部門預審、倫理形式審查及合同預審程序,逐步實現(xiàn)倫理審查結果互認;統(tǒng)籌全市臨床研究資源,鼓勵醫(yī)療機構開展新藥臨床研究,加強對醫(yī)療機構的評價和激勵;支持企業(yè)開展國際多中心臨床試驗;鼓勵社會資本投資建設研究型醫(yī)院,支持其與市內醫(yī)療機構、創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)、新藥創(chuàng)制全國重點實驗室深度合作,吸引高水平臨床試驗和首創(chuàng)性臨床研究項目,加速成果轉化應用。對于重大慢性病、合成生物學、細胞與基因治療等領域的1類新藥研發(fā)生產,每一個品種在完成I、II、III期臨床試驗階段并在我市生產的分別予以一次性獎勵200萬元、200萬元、1600萬元?!藏熑螁挝唬菏行l(wèi)生健康委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市財政局、贛南醫(yī)科大學〕

13.提升產醫(yī)融合創(chuàng)新能力,構建“以醫(yī)帶產”發(fā)展模式。鼓勵高水平醫(yī)院開展醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉化,支持符合條件的醫(yī)院研究者發(fā)起高水平臨床研究,重點鼓勵開展地方?。òú幌抻诘刂泻X氀⒀x病、飲水型氟中毒、肺結核等)的醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉化。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經等重大疾病臨床試驗預備隊列,支撐受試者快速入組。爭取將臨床試驗啟動前醫(yī)療機構內部整體用時壓縮至25周以內。支持研究型醫(yī)院開展自制體外診斷試劑開發(fā)、拓展性同情使用臨床試驗用藥物、基因檢測與分子診斷技術的應用和相關研究。支持高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構與社會力量共建轉化醫(yī)學研究院等技術轉化平臺。支持醫(yī)藥類院校探索成立科技成果(知識產權/無形資產)運營公司。支持企業(yè)、機構與中國科學院贛江創(chuàng)新研究院、贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究院、駐市高校、醫(yī)院等開展產學研醫(yī)用深度合作?!藏熑螁挝唬菏行l(wèi)生健康委、市科技局、市財政局、國家金融監(jiān)督管理總局贛州監(jiān)管分局、贛南創(chuàng)新與轉化醫(yī)學研究院〕

14.加快創(chuàng)新產品應用推廣。積極支持創(chuàng)新產品加快掛網上市,支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產品按規(guī)定申報納入國家醫(yī)保目錄。指導創(chuàng)新產品加快掛網,掛網后1周內由醫(yī)療機構召開藥事管理會議,加速創(chuàng)新藥品的進院流程。鼓勵公立醫(yī)療機構根據臨床需求和醫(yī)院特色配備使用創(chuàng)新產品。定期發(fā)布《贛州市藥械創(chuàng)新產品目錄》指導臨床應用。進一步探索擴大商業(yè)保險保障范圍?!藏熑螁挝唬菏行l(wèi)生健康委、市醫(yī)療保障局、市市場監(jiān)管局〕

15.支持建立多層次生物醫(yī)藥產業(yè)人才培養(yǎng)體系,強化生物醫(yī)藥產業(yè)相關學科建設。鼓勵校企聯(lián)合開展專業(yè)人才培養(yǎng),完善生物醫(yī)藥人才職稱評定和晉升通道。支持生物醫(yī)藥企業(yè)高水平管理、研發(fā)、服務等人才享受贛州市人才政策,為符合人才政策條件的生物醫(yī)藥企業(yè)相關人才提供住房、子女入學、醫(yī)療保健方面保障服務。在“蘇區(qū)之光”等人才計劃項目中,給予生物醫(yī)藥產業(yè)領域優(yōu)秀青年人才傾斜支持。推動醫(yī)療機構完善臨床試驗團隊的薪酬分配機制,支持將臨床研究工作及其成果作為職稱評審、崗位競聘、績效考核等的重要參考,允許將符合條件的臨床試驗主持項目視同于市級科研課題?!藏熑螁挝唬菏形瞬呸k、市人力資源社會保障局、市教育局、市科技局、市衛(wèi)生健康委〕

五、附則

16.本政策措施適用于注冊地在贛州市的企業(yè)(機構)。享受本政策措施不影響享受市級部門已經出臺的政策措施,如有重復,則按照“就高不就低,只享受一次”的原則執(zhí)行。

17.本政策措施自2025年8月16日起施行,有效期至2027年12月31日。本政策所執(zhí)行的市級政策文件,其時效從其規(guī)定,內容如有修改或者重新制定的,以其最新規(guī)定為準。有效期滿但相關扶持資金應當支付而尚未支付完畢的,應繼續(xù)執(zhí)行至全部支付完畢。2022年4月22日市政府辦公室印發(fā)的《贛州市扶持醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展若干政策措施(試行)》(贛市府辦字〔2022〕46號)同時廢止。

18.本政策措施由贛州市衛(wèi)生健康委員會負責解釋。

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THE END

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