根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司等26家單位申報的豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（HP-SC-VP2株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等6家單位申報的非洲豬瘟病毒直接擴(kuò)增熒光定量PCR檢測試劑盒等2種新獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司等9家單位申報的泰地羅新注射液變更注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

批準(zhǔn)南通閃水生物科技有限公司等14家單位申報的次氯酸溶液等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項(xiàng)，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.工藝規(guī)程

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年7月16日

附件1

新獸藥注冊目錄

附件2

獸藥變更注冊目錄