各縣（市、區(qū)）工信（工信商務(wù)、工信科技）局、財(cái)政局，泉州開(kāi)發(fā)區(qū)、泉州臺(tái)商投資區(qū)科經(jīng)局、財(cái)政局：

根據(jù)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（閩政〔2022〕10號(hào)）《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案>若干措施》（閩工信規(guī)〔2023〕7號(hào)）《關(guān)于印發(fā)福建省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)辦法和福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法的通知》（閩工信規(guī)〔2023〕8號(hào)），現(xiàn)開(kāi)展2024年省級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)主體

在泉州市行政區(qū)域內(nèi)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有獨(dú)立法人的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。

二、申報(bào)條件

（一）《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（2022年4月）出臺(tái)后，企業(yè)新取得1類創(chuàng)新藥、2類和3類化學(xué)藥及中藥等藥品注冊(cè)批件，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書或原料藥批準(zhǔn)通知書且首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；

（二）近2年內(nèi)未發(fā)生重大及以上安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故；

（三）無(wú)不良信用記錄，未被列入國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的“嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單”和中國(guó)執(zhí)行信息公開(kāi)網(wǎng)的“失信被執(zhí)行人名單”；

（四）研發(fā)投入超1億元的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列入創(chuàng)新醫(yī)療器械重大項(xiàng)目。

三、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)

（一）對(duì)創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學(xué)藥和中藥）首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)（含技術(shù)受讓情形）的企業(yè)，每個(gè)品種給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）對(duì)2類、3類化學(xué)藥及中藥首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，每個(gè)品種給予300萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年支持額度不超過(guò)2000萬(wàn)元。

（三）對(duì)新獲得原料藥批準(zhǔn)通知書的原料藥項(xiàng)目，并在省內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予一次性100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（四）對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)其中的重大項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審，每個(gè)品種給予最高600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（五）三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證并首次在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，按品種系列給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)單位每年支持額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

四、申報(bào)材料

（一）紙質(zhì)材料

1.《福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報(bào)表》（附件1）；

2.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.《藥品注冊(cè)批件》《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、原料藥批準(zhǔn)通知書、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批的公示材料等；

4.藥械產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化的證明材料（包括原材料采購(gòu)、產(chǎn)品銷售憑證）等；

5.創(chuàng)新醫(yī)療器械中的重大項(xiàng)目需提供企業(yè)項(xiàng)目研發(fā)主要采購(gòu)合同、憑證、研發(fā)經(jīng)費(fèi)使用明細(xì)表等。

6.失信及涉黑涉惡人員排查表（附件2）

以上申報(bào)材料一式三份，按文件要求順序A4雙面打印裝訂成冊(cè)，復(fù)印件加蓋企業(yè)公章，各縣（市）區(qū)工信部門負(fù)責(zé)查驗(yàn)復(fù)印件是否與原件一致。

（二）電子材料

項(xiàng)目申報(bào)紙質(zhì)材料掃描成PDF版，文件命名為企業(yè)和項(xiàng)目全稱，發(fā)送至所在地工信部門指定郵箱，由各縣（市）區(qū)工信部門統(tǒng)一匯總上報(bào)。

五、申報(bào)流程及時(shí)間

（一）資金采取后獎(jiǎng)補(bǔ)方式進(jìn)行，每個(gè)品種只能享受一次獎(jiǎng)勵(lì)。

（二）項(xiàng)目申報(bào)單位按屬地和稅收隸屬關(guān)系原則向所在地縣級(jí)工信和財(cái)政部門提出申請(qǐng)，并按要求提交申報(bào)材料。

（三）縣級(jí)工信部門會(huì)同本級(jí)財(cái)政部門，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)提交的申報(bào)材料真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性、有效性進(jìn)行審查，出具明確的初審意見(jiàn)（附件1）。由經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人在企業(yè)項(xiàng)目申報(bào)表中簽字并加蓋單位公章后，連同企業(yè)申報(bào)材料（含電子版）正式行文上報(bào)市工信局、市財(cái)政局，并對(duì)初審意見(jiàn)負(fù)責(zé)。

（四）縣（市）區(qū)推薦文件匯總上報(bào)截止時(shí)間為2025年7月31日，紙質(zhì)材料以收件時(shí)間為準(zhǔn)，逾期不予受理。

六、其他事項(xiàng)

（一）本通知及項(xiàng)目申報(bào)所需表格可登錄泉州市工業(yè)和信息化局網(wǎng)站下載。

（二）各縣區(qū)工信、財(cái)政部門要密切配合，加快審核進(jìn)度，及時(shí)申報(bào)。

（三）根據(jù)市委、市政府有關(guān)規(guī)定精神，企業(yè)及其法定代表人、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員若被列為失信被執(zhí)行人的，以及企業(yè)和個(gè)人涉黑涉惡的，不予推薦。所有項(xiàng)目申報(bào)單位需提供單位法定代表人、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員名單。各縣（市、區(qū)）工信、財(cái)政部門須嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的企業(yè)和人員名單等相關(guān)信息交由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行背景審核，并將審核結(jié)果上報(bào)，嚴(yán)防財(cái)政資金流入失信、涉黑涉惡企業(yè)和個(gè)人。

（四）對(duì)存在以虛報(bào)、偽造等手段騙取項(xiàng)目資金行為的，按照《福建省省級(jí)財(cái)政專項(xiàng)資金管理辦法》和《福建省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)辦法》等相關(guān)規(guī)定處理。

聯(lián)系人：吳秋蓉，聯(lián)系方式：28382930

郵 箱：qz28382930@163.com

地 址：泉州市東海行政中心A幢234室

附件：1.福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報(bào)表

 2.失信及涉黑涉惡人員排查表

泉州市工業(yè)和信息化局  泉州市財(cái)政局

2025年7月15日