各有關(guān)單位：

根據(jù)《構(gòu)建全省科技創(chuàng)新有組織聚力攻堅機制的意見》和《吉林省聚力攻堅專項管理辦法（試行）》，現(xiàn)發(fā)布《第三批生物藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域聚力攻堅專項課題申報指南》，具體事項如下。

一、申報要求

各專項只受理非涉密課題申報，所有申報材料中均不得涉及國家秘密。課題主要采取揭榜掛帥（重大科技項目榜單）形式，可單獨揭榜或聯(lián)合揭榜，具體要求詳見指南內(nèi)容。

（一）申報單位要求

1.基本要求。牽頭申報單位應(yīng)為吉林省內(nèi)注冊的獨立法人單位，聯(lián)合申報單位可為省內(nèi)外、國內(nèi)外的高校院所和企業(yè)，均應(yīng)具有較強的科研能力和條件。企業(yè)經(jīng)營狀況及誠信狀況良好。優(yōu)先支持行業(yè)龍頭企業(yè)、骨干企業(yè)作為牽頭單位申報。

2.保障條件。申報單位應(yīng)具有較好的研發(fā)條件、前期工作基礎(chǔ)，有能力及時足額落實配套經(jīng)費、組建研發(fā)團隊，具備完善的科研項目管理和財務(wù)管理制度，保障項目實施。

3.研發(fā)投入條件。企業(yè)作為牽頭申報單位，原則上，2024年度R&D投入占主營業(yè)務(wù)收入應(yīng)不低于1%（科技服務(wù)類企業(yè)或研發(fā)投入超1000萬元的企業(yè)不做R&D投入不低于1%的要求），或具備相應(yīng)的研發(fā)投入能力。

（二）課題負責(zé)人要求

1.基本要求。課題設(shè)負責(zé)人1名，應(yīng)為牽頭申報單位正式職工，課題執(zhí)行期內(nèi)除極特殊原因外應(yīng)保持穩(wěn)定；省內(nèi)用人主體在域外建立研發(fā)中心、開放實驗室、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等“人才飛地”聘用的高層次人才，視同全職在吉工作，以省內(nèi)用人主體為申報單位申報項目；在省內(nèi)工作的外籍科研人員，可使用永居證件作為身份證明，牽頭或參與申報。存在項目延期、超項等情況的申報人，不具備申報資格。存在到期應(yīng)驗收未驗收項目的申請人不能申報。

2.限項要求。同一年度只能申報1項聚力攻堅專項課題，同期作為課題負責(zé)人只能承擔(dān)1項聚力攻堅專項課題。

（三）申報內(nèi)容

專項課題內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格按照本指南要求填報，符合專項的支持領(lǐng)域及重點。

為避免一題多報、交叉申報、重復(fù)立項，同一課題（相同內(nèi)容、相同目標(biāo)、相同研究方法或技術(shù)路線）及內(nèi)容基本相同或高度相似的不得重復(fù)申報。

（四）科研誠信及科技倫理要求

申報單位、合作單位、課題負責(zé)人、團隊成員均應(yīng)符合科研誠信管理要求，不在禁止承擔(dān)或參與科技計劃（專項、基金）等財政性資金支持的科技活動期限內(nèi)。申報單位和合作單位應(yīng)遵守科研誠信和科技倫理相關(guān)法律法規(guī)和制度規(guī)范，按照《負責(zé)任研究行為規(guī)范指引（2023）》等規(guī)范開展負責(zé)任的科學(xué)研究。在申報前，申報單位應(yīng)對負責(zé)人、團隊成員進行科研誠信審核，按照《科技倫理審查辦法（試行）》等相關(guān)規(guī)定對應(yīng)進行科技倫理審查的申報課題進行倫理審查和監(jiān)管。

（五）開展動物實驗研究的要求

涉及開展動物實驗的研究，須開展實驗動物福利倫理審查。應(yīng)取得實驗動物使用許可證，沒有取得許可證的承擔(dān)單位須提供委托協(xié)議、發(fā)票及轉(zhuǎn)賬記錄。

二、申報材料

（一）申報書

所有課題均須提交申報書。研究目標(biāo)、研究內(nèi)容、績效（驗收）指標(biāo)等應(yīng)符合指南要求，明確、合理、可考核；如課題列入計劃，將作為任務(wù)書簽訂、課題驗收、績效考核的重要依據(jù)，原則上不得更改。

（二）附件材料

1.企業(yè)作為牽頭單位或參加單位，須提供會計師事務(wù)所出具的2024年度財務(wù)審計報告（報告應(yīng)按規(guī)定在財政部“注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺”上報備驗證，驗證后報告每頁均印有驗證二維碼，下同）復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章（注冊未滿1年的企業(yè)，提供自成立之日至2024年末的財務(wù)審計報告）。

2.企業(yè)作為牽頭單位，須提供《中華人民共和國企業(yè)所得稅年度納稅申報表》中《研發(fā)費用加計扣除優(yōu)惠明細表》（含稅務(wù)部門印章頁）復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章，或會計師事務(wù)所出具的2024年度R&D投入專項審計報告（注冊未滿1年的企業(yè)，提供自成立之日至2024年末的財務(wù)R&D投入專項審計報告），或認(rèn)定有效期內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè)證明。

3.有合作單位的須提交經(jīng)雙方（或多方）確認(rèn)的正式合作協(xié)議（包括合作內(nèi)容、經(jīng)費投入、經(jīng)費分配、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等）。

4.其他佐證材料。

三、申報流程及時間

自指南發(fā)布日期起至2025年6月13日17:00，此次申報采用無紙化方式申報。

課題申報人登錄吉林省科技計劃項目管理信息系統(tǒng)（www.jlkjxm.com），進行網(wǎng)上填報并提交，并及時與推薦部門聯(lián)系。推薦部門應(yīng)認(rèn)真審核申報材料的真實性、完整性，完成系統(tǒng)推薦。

四、專項課題及咨詢電話

具體課題研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、經(jīng)費額度等要求，請向?qū)?yīng)行業(yè)部門咨詢，并按照課題指南內(nèi)容及要求申報，不符合要求的申報不予受理，聯(lián)系人及聯(lián)系方式如下。

（一）具體課題及咨詢電話

專項一：生物藥聚力攻堅專項申報指南

課題1：高安全性重組人白蛋白制劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

課題2：靶向厭氧溶瘤菌治療實體腫瘤（瘤內(nèi)注射）新型藥物研發(fā)

課題3：治療血友病TFPI抗體注射液I類新藥研究與開發(fā)

課題4：PD-1激動劑免疫疾病治療的創(chuàng)新產(chǎn)品研究與開發(fā)

課題5：人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療Ⅱ型糖尿病腎病新藥研發(fā)

（省工信廳醫(yī)藥工業(yè)處管清華0431-87077675）

專項二：醫(yī)療器械聚力攻堅專項申報指南

課題1：高強度微型可吸收關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)器械的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

課題2：基于高效能分離技術(shù)的制藥用注射用水系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

課題3：可吸收腔內(nèi)介入式動脈支架的研發(fā)

課題4：帶有尿液腫瘤細胞檢測功能的全自動尿液有形成分分析儀的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

（省工信廳醫(yī)藥工業(yè)處管清華0431-87077675）

（二）技術(shù)服務(wù)電話

吉林省科技創(chuàng)新平臺管理中心

0431-89101521、89101522、89101523

吉林省科學(xué)技術(shù)廳  

吉林省工業(yè)和信息化廳

2025年6月6日  

初審：王冰

復(fù)審：高俊興

終審：鮑成勝