各區(qū)(縣、市)人民政府辦公室，各有關(guān)單位：

　　為貫徹落實(shí)《寧波市人民政府辦公廳關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力 全力推進(jìn)新型工業(yè)化的若干意見》(甬政辦發(fā)〔2024〕26號(hào))，加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化、高端化發(fā)展，現(xiàn)將《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真做好貫徹落實(shí)。

　　寧波市經(jīng)濟(jì)和信息化局 寧波市財(cái)政局

　　寧波市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展(數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

　　寧波市科學(xué)技術(shù)局 寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2024年9月27日

　　寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見

　　為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府關(guān)于推進(jìn)新型工業(yè)化、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的決策總署，根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》、《寧波市加快打造“361”萬(wàn)千億產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案(2023-2027年)》等相關(guān)文件精神，為加快推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化、高端化發(fā)展，特提出以下政策意見。

　　一、支持對(duì)象和范圍

　　(一)支持對(duì)象。在寧波市從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位(財(cái)政全額撥款的除外)。

　　(二)支持范圍。包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥及原輔料領(lǐng)域;數(shù)字診療設(shè)備、醫(yī)用治療、監(jiān)護(hù)和康復(fù)設(shè)備、臨床檢驗(yàn)設(shè)備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品、植介入器械、高值醫(yī)用耗材、人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。

　　二、支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

　　(一)支持新藥研發(fā)。

　　對(duì)1類化學(xué)藥、1類生物制品、中藥創(chuàng)新藥，按研發(fā)不同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗(yàn)批件，給予一次性300萬(wàn)元補(bǔ)助;完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的(包含中藥人用經(jīng)驗(yàn)臨床研發(fā)階段)，按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬(wàn)元;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)提交注冊(cè)審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過3000萬(wàn)元。完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)允許緊急上市提交注冊(cè)審批并受理的1類創(chuàng)新藥，按不超過Ⅰ、Ⅱ臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予補(bǔ)助，最高不超過3000萬(wàn)元。取得藥品注冊(cè)證的，再給予1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1億元。

　　對(duì)2類化學(xué)藥、2類生物制品、中藥改良型新藥，按研發(fā)不同階段給予后補(bǔ)助。完成臨床前研究并取得臨床試驗(yàn)批件，給予一次性100萬(wàn)元補(bǔ)助;完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的(包含中藥人用經(jīng)驗(yàn)臨床研發(fā)階段)，按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬(wàn)元;完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)提交注冊(cè)審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗(yàn)實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬(wàn)元;取得藥品注冊(cè)證的，再給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過2000萬(wàn)元。

　　取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的3類化學(xué)藥及生物制品仿制藥，按不超過實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過500萬(wàn)元。取得4類化學(xué)藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥注冊(cè)證，按不超過實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1000萬(wàn)元。(責(zé)任單位：市科技局、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(二)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。獲批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品(生化類診斷試劑、低值耗材除外)，按單品種不超過實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高分別不超過200萬(wàn)元、500萬(wàn)元。獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的，單品種分別再給予一次性100萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過2000萬(wàn)元。(責(zé)任單位：市科技局、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(三)提升仿制藥品水平。對(duì)仿制藥獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，申請(qǐng)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)并獲通過的藥品(不同規(guī)格視為一個(gè)品種)，每個(gè)品種按不超過一致性評(píng)價(jià)過程中實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　三、支持藥械成果轉(zhuǎn)化

　　(一)鼓勵(lì)藥械就地轉(zhuǎn)化。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)引入注冊(cè)批件并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制劑類藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等，每個(gè)產(chǎn)品按不超過注冊(cè)證購(gòu)買費(fèi)用的20%予以一次性補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(二)支持生物制造成果轉(zhuǎn)化。對(duì)獲得應(yīng)用在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的生物制造(或合成生物)類由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的發(fā)明專利，且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，每項(xiàng)專利給予50萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(三)鼓勵(lì)受托生產(chǎn)。支持企業(yè)承接市外藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊(cè)人委托的藥械產(chǎn)品生產(chǎn)，對(duì)新獲得生產(chǎn)許可并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的藥械產(chǎn)品(不同規(guī)格視為一個(gè)品種)，每個(gè)產(chǎn)品給予10萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(四)加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻(xiàn)的公立醫(yī)院人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)一次性增加公立醫(yī)院薪酬總量，不計(jì)入薪酬水平和總量核定基數(shù)。健全職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化收益分配機(jī)制、將不低于獎(jiǎng)勵(lì)總額的70%獎(jiǎng)勵(lì)給成果完成人(團(tuán)隊(duì))，將不低于獎(jiǎng)勵(lì)總額的5%獎(jiǎng)勵(lì)給技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)人員和管理人員。(責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市人力社保局)

　　四、支持企業(yè)培育和項(xiàng)目招引

　　(一)支持高成長(zhǎng)潛力企業(yè)招引。2023年以來(lái)在國(guó)家級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎(jiǎng)、且具有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)，以“獎(jiǎng)補(bǔ)+基金”方式給予支持，其中：獎(jiǎng)補(bǔ)按照總投資(含設(shè)備、技術(shù)及軟件等投入)規(guī)模、給予最高1000萬(wàn)元的分檔支持;對(duì)符合基金投資條件的項(xiàng)目同步給予產(chǎn)業(yè)基金資金支持。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市發(fā)改委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市委金融辦、市投資促進(jìn)局)

　　(二)支持新建產(chǎn)業(yè)投資項(xiàng)目。對(duì)零地技改和新建生物醫(yī)藥項(xiàng)目，投資規(guī)模2000萬(wàn)元(含)以上，按照不超過實(shí)際投入總額(含設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費(fèi)用)的15%給予補(bǔ)助，最高不超過2000萬(wàn)元。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市科技局、市自然資源和規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市委金融辦、市投資促進(jìn)局)

　　(三)支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建和生產(chǎn)體系提升。對(duì)入選“浙產(chǎn)中藥”、“中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”的中藥產(chǎn)品，分別給予20萬(wàn)元、50萬(wàn)元的補(bǔ)助。鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)開展工藝創(chuàng)新，提升生產(chǎn)體系水平，對(duì)已在國(guó)內(nèi)上市的中藥產(chǎn)品，獲得美國(guó)(FDA)、歐盟(CE)臨床試驗(yàn)(IND)批件，每個(gè)產(chǎn)品給予100萬(wàn)元的補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　五、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

　　(一)支持建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)。經(jīng)評(píng)審認(rèn)定，對(duì)總投資1000萬(wàn)元以上的藥物研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)，按照實(shí)際投入(含設(shè)備、技術(shù)及軟件等投入)規(guī)模、服務(wù)績(jī)效等，給予最高1000萬(wàn)元的分檔補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(二)提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力。在符合國(guó)土空間規(guī)劃的前提下，合理保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目用地指標(biāo)。統(tǒng)籌安排三類工業(yè)用地建設(shè)若干個(gè)可承載原料藥、中間體等產(chǎn)品的綠色制造園區(qū)。在確保產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境質(zhì)量和安全的前提下，依法統(tǒng)籌保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)合規(guī)項(xiàng)目污染物排放總量和能耗指標(biāo)。(責(zé)任單位：市自然資源和規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市經(jīng)信局)

　　(三)支持園區(qū)項(xiàng)目引培和規(guī)模提升。對(duì)符合要求的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，按照引培企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及增速、園區(qū)運(yùn)營(yíng)情況等指標(biāo)，給予最高200萬(wàn)的分檔獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)園區(qū)內(nèi)符合基金投資條件的項(xiàng)目，政府產(chǎn)業(yè)基金給予相應(yīng)支持。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　六、支持市場(chǎng)拓展

　　(一)鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應(yīng)用。支持藥品和醫(yī)用耗材創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)，優(yōu)化創(chuàng)新高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用大型醫(yī)用設(shè)備工作。積極引導(dǎo)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品企業(yè)參加各級(jí)集中帶量采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采中選產(chǎn)品。(責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　(二)支持國(guó)際資質(zhì)認(rèn)證。對(duì)首次通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲統(tǒng)一(CE)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥械企業(yè)，按審計(jì)后實(shí)際發(fā)生費(fèi)用(含技術(shù)改造、注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)、海外臨床試驗(yàn)費(fèi))的30%給予一次性補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局;配合單位：市經(jīng)信局)

　　(三)支持開發(fā)推廣適老化產(chǎn)品。對(duì)首次入選國(guó)家《老年用品產(chǎn)品推廣目錄》的醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品給予20萬(wàn)元補(bǔ)助。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市民政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

　　七、加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)金融支持

　　(一)拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)全生命周期金融服務(wù)，推動(dòng)銀行機(jī)構(gòu)積極滿足企業(yè)合理有效融資需求，鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)專項(xiàng)保險(xiǎn)產(chǎn)品，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資;推動(dòng)各級(jí)各類國(guó)資基金、政府投資基金組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，以市場(chǎng)化運(yùn)作機(jī)制，撬動(dòng)社會(huì)資本，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目支持。(責(zé)任單位：市委金融辦、市經(jīng)信局、市投資促進(jìn)局、市國(guó)資委、市財(cái)政局、市金投控股集團(tuán)、市通商集團(tuán))

　　(二)降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。積極鼓勵(lì)相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和企業(yè)，按其實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過200萬(wàn)元。(責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市委金融辦、市衛(wèi)生健康委)

　　鼓勵(lì)企業(yè)加大數(shù)字化、綠色化、研發(fā)投入，對(duì)數(shù)字化等級(jí)二級(jí)(含)以上且完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，享受本若干意見內(nèi)100%的市級(jí)財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策;未達(dá)到數(shù)字化等級(jí)二級(jí)或未完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，減半享受本若干意見內(nèi)的市級(jí)財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策。對(duì)年度無(wú)研發(fā)經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出的制造業(yè)企業(yè)，不予享受本若干意見內(nèi)的市級(jí)財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)政策。成立三年內(nèi)(含)的初創(chuàng)型企業(yè)和高端人才及團(tuán)隊(duì)實(shí)施的科技計(jì)劃項(xiàng)目及創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目等暫不具備實(shí)施數(shù)字化、綠色化改造條件的企業(yè)除外。

　　本政策自2024年11月1日起施行，至2026年12月31日止。