各區(qū)(縣、市)、管委會經(jīng)信、科技、市場監(jiān)管主管部門：

　　根據(jù)《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見》(甬經(jīng)信消〔2024〕124號)和《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見的操作細(xì)則》(甬經(jīng)信消〔2024〕144號，以下簡稱《操作細(xì)則》)，決定組織開展2023年度寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)資金項(xiàng)目申報工作。具體事項(xiàng)通知如下：

　　一、申報基本條件

　　(一)本期資金項(xiàng)目申報主體為2023年度達(dá)到《操作細(xì)則》確定的申報條件，在寧波市注冊并從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位(不含財(cái)政全額撥款)。

　　(二)近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保事故(事件)及未納入嚴(yán)重失信主體名單。

　　二、項(xiàng)目申報類型及申報材料要求

　　(一)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目

　　1.申報條件。

　　(1)藥品。屬于申報單位先期投入研發(fā)，在2023年取得國家化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥臨床批件或藥品注冊證，具體包括1-4類化學(xué)藥、1-2類生物制品、生物制品仿制藥、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥等;該藥品研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。

　　(2)醫(yī)療器械。屬于申報單位先期投入研發(fā)，在2023年取得具有自主知識產(chǎn)權(quán)(不包括外觀專利)且首次注冊的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(生化類診斷試劑、低值耗材除外);該醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入應(yīng)單獨(dú)建賬。

　　2.申報材料。

　　(1)寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目資金后補(bǔ)助申請表(見附件)。

　　(2)創(chuàng)新藥及改良型新藥。需提供申報品種臨床試驗(yàn)登記號，或完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并獲批進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明材料，或申報品種完成臨床試驗(yàn)并提交藥品上市許可申請受理證明文件，或藥品注冊證書。

　　(3)3-4類化學(xué)藥、生物制品仿制藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥的藥品注冊證書。

　　(4)醫(yī)療器械。需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證及授權(quán)知識產(chǎn)權(quán)復(fù)印件。

　　(5)申報單位自行投入研發(fā)的項(xiàng)目立項(xiàng)文件及會計(jì)師事務(wù)所對申報后補(bǔ)貼產(chǎn)品前期研發(fā)費(fèi)用投入的專項(xiàng)財(cái)務(wù)審計(jì)報告。

　　(6)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。

　　三、工作要求

　　(一)第一類-研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目

　　1.由各區(qū)(縣、市)科技局、開發(fā)區(qū)(園區(qū))管委會科技管理部門統(tǒng)一組織申報，申報材料經(jīng)屬地科技部門完成初審(蓋章)并報同級財(cái)政部門備案后，通過“寧波科技大腦”官網(wǎng)(https://stbrain.kjj.ningbo.gov.cn/)申報。

　　2.各區(qū)(縣、市)科技局、開發(fā)區(qū)(園區(qū))管委會科技管理部門11月30日前再次對申報材料真實(shí)性進(jìn)行在線審核上傳，并將推薦函上報市科技局。市科技局委托第三方進(jìn)行復(fù)核。

　　3.研發(fā)投入按照《寧波市科技發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法(修訂)》(甬科資〔2022〕36號)明確的預(yù)算支出口徑進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并審計(jì)。

　　4.創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)投入按照分類分階段予以統(tǒng)計(jì)。其它類產(chǎn)品，按取得產(chǎn)品注冊證前3年研發(fā)投入進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

　　5.單品種不同規(guī)格視為同一品種。

　　6.申報主體及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未列入科研失信黑名單。

　　7.聯(lián)系人：

　　寧波市科技局李春榮：89292207

　　海曙區(qū)科技局蔡子慧：55883686

　　江北區(qū)科技局葛永：89582908

　　鎮(zhèn)海區(qū)科技局周曉璐：89287683

　　北侖區(qū)科技局熊煜：89383447

　　鄞州區(qū)科技局毛均校：89295726

　　奉化區(qū)科技局胡祖雷：89285309

　　慈溪市科技局應(yīng)珊珊：89591365

　　余姚市科技局沈柳瑜：89553542

　　象山縣科技局吳挺：89387674

　　寧?？h科技局梁靈萍：65567808

　　寧波國家高新區(qū)張虹：89288803

　　寧波前灣新區(qū)楊絲淇：89280285

　　寧波市科學(xué)技術(shù)局

　　2024年10月25日