各有關單位：

　　為加快推動新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》(浦府規(guī)〔2022〕5號)，我委組織實施2024年度浦東新區(qū)支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展專項(第一批)工作?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、申報對象

　　申報對象為工商注冊、稅收戶管地均在浦東新區(qū)，且經營狀態(tài)正常、信用記錄良好的生物醫(yī)藥、新材料企業(yè)。企業(yè)應在生產經營過程中做好安全生產工作。

　　二、申報渠道

　　浦東新區(qū)各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)受理申報并進行審核推薦。

　　三、申報條件

　　專題一：支持創(chuàng)新藥研發(fā)

　　對在2023年1月1日-2023年12月31日期間，企業(yè)開展創(chuàng)新藥物開發(fā)、上市，給予支持。

　　1、對企業(yè)新進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一類新藥研發(fā)項目，分別給予相應支持。

　　2、對獲得注冊批件，并在本地實現(xiàn)生產或由新區(qū)單位作為“上市許可持有人”的一類新藥和二類新藥，給予相應支持。

　　3、對首次取得三類醫(yī)療器械注冊證或通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市，并在新區(qū)生產或由新區(qū)企業(yè)作為“醫(yī)療器械注冊人”的醫(yī)療器械(含三類診斷試劑)，給予相應支持。

　　專題二：支持創(chuàng)新藥械產品國際化

　　1、對獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)國際藥品生產質量管理規(guī)范認證的企業(yè)，給予相應支持。

　　專題三：市級產業(yè)化專項配套

　　1、對獲得上海市戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展專項、上海市促進產業(yè)高質量發(fā)展專項(首批次新材料)立項支持的項目，在2023年1月1日至2023年12月31日期間，完成項目驗收且市級扶持資金撥付到位的，給予相應配套。

　　四、申報方式

　　1、項目申報采取網上申報的方式進行，申報單位需登錄浦東新區(qū)財政投入專項綜合服務平臺(平臺網址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web)在線申報并按要求提交相關附件材料。網上申報的受理時間為2024年10月8日10時至2024年10月22日16時。2024年10月22日16時起系統(tǒng)關閉，不再受理申報。

　　2、各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)按照要求對網上申報材料進行審核，確保其內容的真實性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項目清單、推薦意見由各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)于2024年10月23日-29日10:00-16:00統(tǒng)一報送至上海市浦東新區(qū)辦公中心(世紀大道2001號4號樓511室)。

　　五、申報材料

　　網上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個文件不超過10M，可提交多個文件。

　　1、《2024年度浦東新區(qū)促進重點優(yōu)勢產業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施生物醫(yī)藥專項資助申請表》;

　　2、按照系統(tǒng)提示，根據(jù)相應專題要求提供證明材料;

　　3、2023年度經會計師事務所審計的公司財務審計報告，包括審計報告正文(需有會計師事務所蓋章和注冊會計師簽字)、財務報表(資產負債表、利潤表或損益表、現(xiàn)金流量表)、報表附注;

　　4、申請本資助的項目產品未獲得市級、其他區(qū)級財政資金支持的承諾函及公司于2019年以來獲得財政資金支持的所有項目情況說明;

　　5、其他需要補充的相關材料。

　　六、聯(lián)系方式

　　(一)浦東新區(qū)科經委業(yè)務咨詢：林建飛68540839

　　王老師68541751

　　(二)技術支持電話：20231082-891

　　上海市浦東新區(qū)科技和經濟委員會

　　2024年9月20日