為加大對藥品、醫(yī)療器械臨床研究環(huán)節(jié)的支持，強化產(chǎn)醫(yī)融合，根據(jù)《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》(浦府〔2021〕1號)、《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學研專項資金操作細則》(浦科經(jīng)委規(guī)〔2021〕2號)，現(xiàn)發(fā)布“2024年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學研專項申報指南(生物醫(yī)藥)”。

　　第一條資助對象

　　資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。

　　第二條 征集范圍

　　專題一、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械臨床研究

　　支持方式和內(nèi)容：對生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥物(一類新藥、二類新藥)在符合條件的合作單位開展I期臨床研究的，給予不超過項目總經(jīng)費30%，最高不超過200萬的支持。

　　對生物醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)療器械(三類醫(yī)療器械或創(chuàng)新醫(yī)療器械)在符合條件的合作單位開展臨床研究的，給予不超過項目總經(jīng)費30%，最高不超過100萬的支持。

　　執(zhí)行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2026年6月30日。

　　專題二、創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械臨床前研究

　　支持內(nèi)容和方式：對生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合符合條件的合作單位開展以產(chǎn)品上市為目的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)，重點支持細胞基因等新領域新賽道項目，給予不超過項目總經(jīng)費30%，最高不超過100萬的支持。

　　執(zhí)行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2026年6月30日。

　　第三條 申報要求

　　除滿足前述相應條件外，還須符合以下要求：

　　1、項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內(nèi)容;申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。

　　2、項目申報須由區(qū)內(nèi)企業(yè)牽頭，聯(lián)合1-2家醫(yī)療機構或1家醫(yī)療機構及1家上海市的高校院所共同申報。其中臨床研究(專題一)的醫(yī)療機構要求為浦東區(qū)屬二級以上醫(yī)院、上海市級及其他區(qū)屬三級乙等(含)以上醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(醫(yī)學院)直屬附屬醫(yī)院(江浙皖三省醫(yī)院名單附后)。臨床前研究(專題二)的醫(yī)療機構要求為浦東區(qū)屬二級以上醫(yī)院及經(jīng)國家藥物臨床試驗機構備案的區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院、上海市級及上海市其他區(qū)的三級乙等(含)以上醫(yī)院。

　　3、申報單位需提交衛(wèi)生主管部門批準立項材料、臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應是2023年7月1日后簽署。

　　4、項目經(jīng)評審后擇優(yōu)立項。資助資金于驗收通過后一次性撥付，單獨核算，?？顚Ｓ?。已經(jīng)獲得國家、上海市和區(qū)級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。

　　5、目前承擔浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學研專項并未結題的企業(yè)不能申報。

　　6、企業(yè)應在生產(chǎn)經(jīng)營過程中應做好安全生產(chǎn)工作。

　　第四條 申報程序

　　(一)申報方式

　　1、申報單位登陸浦東新區(qū)財政投入專項綜合服務平臺(平臺網(wǎng)址：https://czkjzx.pudong.gov.cn/web)，通過“法人一證通”登錄系統(tǒng)進行項目申報;

　　2、進入項目申報系統(tǒng)后，在線填寫《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學研專項生物醫(yī)藥項目申報表》，相關申報材料作為附件上傳，附件要求PDF格式，清晰可辨;

　　3、完成網(wǎng)上申報并經(jīng)形式審核通過后，在線打印項目申請表(須含水印)、可行性方案，加蓋申辦方及合作單位公章，掃描后上傳PDF文件。

　　(二)申報材料

　　1、項目申請表;

　　2、項目可行性方案;

　　3、項目查新報告;

　　4、專題一：臨床批件，專題二：衛(wèi)生主管部門批準立項材料(通過國家醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)備案);

　　5、合作協(xié)議書;

　　6、醫(yī)學倫理委員會審查批準材料;

　　7、補充的相關證明材料，包括企業(yè)資質證明、已獲知識產(chǎn)權、項目方案等。

　　(三)申報時間

　　網(wǎng)上填報時間：2024年6月12日9：00至2024年7月12日17：30;

　　材料審核時間：2024年7月13日-2024年7月21日;

　　申請表上傳時間：2024年7月22日-2024年7月31日。

　　第五條 聯(lián)系方式

　　項目申報咨詢電話：黃老師28282783

　　網(wǎng)站技術支持電話：20231082-891

　　上海市浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會

　　2024年6月12日