各縣(市)區(qū)經(jīng)信局(工信局)、發(fā)改委，開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局(經(jīng)發(fā)局)，經(jīng)開區(qū)投促局：

　　為貫徹落實《合肥市人民政府辦公室關于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》(合政辦秘〔2022〕28號)(以下簡稱《若干政策》)，按照《合肥市經(jīng)濟和信息化局合肥市發(fā)展和改革委員會合肥市財政局關于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策實施細則的通知》(合經(jīng)信醫(yī)藥〔2024〕66號)(以下簡稱《實施細則》)要求，經(jīng)研究，現(xiàn)開展2023年度合肥市生物醫(yī)藥政策項目申報及企業(yè)認定工作。現(xiàn)就有關事項通知如下：

　　一、申報及認定時間

　　2024年6月4日至7月4日。其中企業(yè)(機構(gòu))申報時間為6月4日至6月21日，縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)初審時間為7月4日前。

　　二、申報及認定范圍

　　申報條款：支持新藥研發(fā)、對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)的獎補、對藥品或醫(yī)療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業(yè)開拓國際市場、對產(chǎn)業(yè)公共服務平臺固定資產(chǎn)的獎補(發(fā)改)、對在肥注冊并為我市企業(yè)(雙方無投資關系)提供服務的公共平臺的獎補(發(fā)改)。

　　認定條款：對首次取得藥物非臨床研究管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構(gòu)的獎補)、對首次取得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認證的企業(yè)(機構(gòu))的獎補、對新獲注冊批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎補、對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥及輔料的獎補、對新關聯(lián)制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導服務工作站。

　　三、申報及認定流程

　　1.申報主體于2024年6月21日前登錄合肥市產(chǎn)業(yè)政策管理信息系統(tǒng)(https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage)，完成注冊后，按照《若干政策》和《實施細則》要求，在網(wǎng)上提交真實、完整的申報材料，并根據(jù)部門初審意見，及時完善申報材料。紙質(zhì)材料1式2份，同步提交至各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位。

　　符合認定條件的企業(yè)，通過線下提交相關材料，于2024年6月21日前將認定材料紙質(zhì)版1式2份提交至各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位。

　　2.各縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位6月3日前通過政務平臺或郵箱(hfswyy@126.com)向市工信局報送政策審核人員信息(附件)，7月4日前對照《若干政策》和《實施細則》要求，嚴格審核企業(yè)申報(認定)材料，并負責相關材料的合規(guī)性、真實性、完整性審查，申報(認定)項目均需赴現(xiàn)場查驗，驗證付款憑證和發(fā)票的真實性、非重復性;材料不全、不符合申報(認定)條件的不予受理。對初審符合條件的項目由縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)相關單位行文上報市直相關單位，并提交1份企業(yè)紙質(zhì)申報(認定)材料。

　　四、有關要求

　　對新獲注冊批件并就地轉(zhuǎn)化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉(zhuǎn)化的獎補2個條款，企業(yè)應提供在2023年1月1日-2023年12月31日之間獲得的藥械注冊批件(證)，且提供在2024年6月9日前實現(xiàn)銷售結(jié)算的證明材料。

　　建立藥械注冊指導服務工作站的獎補，相關單位應提供在2024年6月9日前完成有關工作的證明材料。

　　五、聯(lián)系方式

　　(一)市直部門

　　市工信局聯(lián)系電話：63538720

　　市發(fā)改委聯(lián)系電話：63538431

　　咨詢時間：工作日上午8:00-11：30，下午14:30-17:30。

　　(二)縣區(qū)經(jīng)信部門咨詢電話

　　高新區(qū)：65869522 新站區(qū)：65777059

　　安巢開：82365530 肥西縣：68841220

　　肥東縣：67703075 廬江縣：87322472

　　長豐縣：66662991廬陽區(qū)：65699413

　　巢湖市：82323382 包河區(qū)：63357346

　　蜀山區(qū)：65597583 瑤海區(qū)：64496910

　　(三)縣區(qū)發(fā)改部門咨詢電話

　　高新區(qū)：65860314 新站區(qū)：65777237

　　肥西縣：68841417 安巢開：82385519

　　肥東縣：67737056 廬江縣：87322521

　　長豐縣：66679890廬陽區(qū)：65699719

　　巢湖市：82316547 包河區(qū)：63357425

　　蜀山區(qū)：65121162 瑤海區(qū)：64495568

　　(四)經(jīng)開區(qū)投促局咨詢電話

　　經(jīng)開區(qū)：63886106

　　合肥市工業(yè)和信息化局合肥市發(fā)展和改革委員會

　　2024年5月30日